（原标题：上海医药B019注射液新适应症获临床试验批准 瞄准难治性系统性红斑狼疮）
中访网数据 上海医药集团股份有限公司（股票代码：601607）今日公告，其下属公司上药生物治疗自主研发的靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019）新适应症——难治性系统性红斑狼疮，已获得国家药监局临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP01884）。这是B019继复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤后，拓展的第三个适应症领域。
B019采用双顺反子载体技术，可同时靶向B细胞表面的CD19和CD22蛋白，通过改造患者自体T细胞增强治疗效力。截至目前，该项目在新适应症研发累计投入约14.9万元人民币。全球范围内，尚未有同靶点同适应症药物上市，若后续临床试验顺利，B019有望填补该领域治疗空白。
上海医药强调，新药研发存在不确定性，此次获批对公司短期经营无重大影响，但标志着其在细胞治疗领域的持续突破。公司表示将按规推进临床研究，并及时披露进展。
（注：原公告提及的前两项适应症分别于2023年10月、2024年12月获临床批件，本次为适应症扩展。）
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