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映恩生物-B产品DB-1310获美国FDA授予快速通道资格认定

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媒体 2025-07-22 08:06:01

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（原标题：映恩生物-B产品DB-1310获美国FDA授予快速通道资格认定）

映恩生物-B宣布，其关键产品DB-1310（一种靶向HER3的抗体偶联药物ADC）已获得美国FDA授予的快速通道资格认定。该资格适用于治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗后疾病进展的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者，这些患者携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变。

DB-1310是映恩生物利用其DITAC技术平台开发的新一代HER3靶向ADC。在2025年ASCO年会上公布的DB-1310 I/IIa期临床研究数据，显示了其在晚期实体瘤患者中具有令人鼓舞的疗效和可控的安全性。

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