（原标题：仙琚制药(002332.SZ)：噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理）
格隆汇7月11日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。
噻托溴铵吸入喷雾剂，规格为每瓶60喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg(按C??H??NO?S?计)，药液浓度含噻托溴铵0.2262mg/ml(按C??H₂₂NO?S₂计)，参比制剂为原研药噻托溴铵吸入喷雾剂，持证商是Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名为Spiriva® Respimat®。适应症为用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。
本次公司申报的噻托溴铵吸入喷雾剂规格与参比制剂上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。
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