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安科生物与宝济药业达成合作 获辅助生殖新药中国独家销售权

来源:证券时报网 媒体 2025-07-09 18:53:34
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(原标题:安科生物与宝济药业达成合作 获辅助生殖新药中国独家销售权)

国内生物医药领域迎来重磅合作。

7月9日晚间,安科生物(300009)发布公告,公司及全资子公司安徽安科医药有限公司(以下简称“安科医药”)与上海宝济药业股份有限公司(以下简称“宝济药业”)旗下苏州晟济药业有限公司(以下简称“晟济药业”)达成独家代理协议。

根据协议,安科生物及安科医药将获得晟济药业处于上市申请阶段的创新药物——重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02,长效FSH-CTP)在中国大陆及港澳台地区的独家销售权益。据悉,前述药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂,为辅助生殖领域带来全新的治疗选择,市场前景广阔。

资料显示,SJ02由晟济药业自主研发,于2023年12月向国家药品监督管理局递交药品注册上市申请,系国内首个申报的长效FSH-CTP产品,与国外已上市产品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。该产品靶点明确,生产工艺成熟稳定,质量可靠,疗效确切且安全性良好,在临床上专为接受辅助生殖技术治疗的女性设计,与GnRH拮抗剂联合使用,进行控制性卵巢刺激,以诱导多卵泡发育。

值得一提的是,国内标准促排卵方案要求患者每天注射1—3针促卵泡激素FSH,而SJ02凭借其长效特性,在促排卵周期中仅需注射一次,即可在卵巢内有效启动并维持多卵泡生长达7天。将多次注射减为单次剂量,不仅大幅降低了注射频率,提升了治疗的便利性和安全性,显著节省了医患双方的时间成本,还能有效缓解了患者的心理压力。

世界卫生组织(WHO)2023年报告显示,全球约17.5%成年人(即每六人中约一人)受不孕不育影响,且患病率呈持续攀升态势。中国作为人口大国,辅助生殖需求庞大且增长迅速。目前,中国辅助生殖促排卵市场规模约45亿元,但仅由FSH日制剂产品主导。SJ02上市后,将凭借其突出的性价比优势和卓越的治疗简便性,有望填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白,为中国患者提供该领域国际同等质量的治疗选择。

作为国内生物制药头部企业,安科生物已布局辅助生殖领域多年,产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。公司表示,此次与宝济药业的战略合作,彰显了公司在辅助生殖领域的持续布局、解决临床未满足需求的坚定决心,不仅有助于丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵和战略布局,抢占市场先机,还将带来新的盈利增长点。

目前,安科生物已构建覆盖广泛且成熟高效的销售渠道网络,具备强大的学术推广能力和终端服务能力。未来,双方将发挥各自优势,加速推动SJ02在中国市场的成功上市与商业化进程,助力提升全民生殖健康水平。

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