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福元医药子公司盐酸阿莫罗芬搽剂获国家药监局批准上市

来源:中访网 2025-07-05 00:36:00
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(原标题:福元医药子公司盐酸阿莫罗芬搽剂获国家药监局批准上市)

中访网数据  北京福元医药股份有限公司(证券代码:601089,证券简称:福元医药)全资子公司福元药业有限公司近日宣布,其研发的盐酸阿莫罗芬搽剂(规格:5%)已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01976),标志着该药品正式获批上市。

盐酸阿莫罗芬搽剂用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染,此次获批视同通过一致性评价。根据米内网数据,2024年中国三大终端六大市场该药品销售额达约4.56亿元,其中城市实体药店和网上药店贡献主要份额,销售额超4.34亿元。

福元药业于2024年1月2日提交申报并获受理,历时约18个月完成审批。公司披露,该药品累计研发投入为397.83万元(未经审计)。此次获批将进一步丰富福元医药产品线,提升其在抗真菌药物市场的竞争力。

不过,公司提示,药品销售可能受政策及市场环境影响,存在不确定性。投资者需关注相关风险。

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