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九强生物(300406)获α-淀粉酶测定试剂盒医疗器械注册证

来源:中访网 2025-06-20 17:20:00
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(原标题:九强生物(300406)获α-淀粉酶测定试剂盒医疗器械注册证)

中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司(证券代码:300406)近日宣布,其研发的“α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)”成功获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:京械注准20252400679)。该产品为Ⅱ类医疗器械,注册证有效期自批准之日起至2030年6月18日。

该试剂盒专为雅培仪器封闭通道设计,用于体外定量测定人血清或血浆中α-淀粉酶(AMY)的活性,进一步丰富了九强生物在体外诊断领域的产品线。公司表示,此次获批将增强其核心竞争力,并对长期业务发展产生积极影响,但短期内不会对经营业绩构成重大影响。

九强生物强调,此次注册证的取得体现了公司在医疗器械研发和注册方面的能力,未来将继续推进技术创新,以满足临床诊断需求。投资者需注意相关产品市场推广及行业政策变动可能带来的风险。

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