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荣昌生物(688331.SH)：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定

来源：格隆汇

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2025-06-17 18:12:17

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（原标题：荣昌生物(688331.SH)：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定）

格隆汇6月17日丨荣昌生物(688331.SH)公布，公司的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。

泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药。在重症肌无力中，病理性 B 细胞会产生攻击神经肌肉接头处蛋白（如乙酰胆碱受体AChR、肌肉特异性酪氨酸激酶 MuSK 等）的自身抗体，而泰它西普则通过同时阻断BLyS 和APRIL信号通路，能够更有效地抑制异常活化的 B 细胞，减少致病性自身抗体的产生，从而有望从源头上干预重症肌无力的疾病进程。

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