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三诺生物：持续葡萄糖监测系统处于FDA实质性审查发补阶段

来源：同花顺iNews

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2025-06-12 18:15:00

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（原标题：三诺生物：持续葡萄糖监测系统处于FDA实质性审查发补阶段）

同花顺（300033）金融研究中心06月12日讯，有投资者向三诺生物（300298）提问，公司CGM已于2024年12月份通过美国FDA510（k）受理，进入实质性审查阶段，请问最新进展如何，FDA要求公司补充了什么材料？

公司回答表示，您好！公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品当前处于FDA 510（k）实质性审查（Substantive Review）的发补阶段，注册申请的评审周期及最终注册结果均存在不确定性，如有重大进展公司会及时在巨潮资讯网披露。谢谢您的关注！

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