(原标题:恒瑞医药子公司HRS9531注射液获临床试验批准,瞄准2型糖尿病市场)
中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)近日宣布,其子公司福建盛迪医药有限公司研发的HRS9531注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展针对成人2型糖尿病的临床试验。
HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,具有全球自主知识产权。该药物通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,有望改善血糖控制并减轻体重。目前,全球范围内仅有礼来的替尔泊肽注射液(商品名:Mounjaro)同靶点药物获批上市,2024年其全球销售额高达约115.4亿美元,显示出巨大的市场潜力。
恒瑞医药表示,HRS9531相关项目累计研发投入已达34,476万元。此次获批的临床试验将针对接受基础胰岛素治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者展开。若后续试验顺利并通过审批,该药物有望成为恒瑞医药在代谢疾病领域的重要产品。
不过,药物研发周期长、环节多,存在不确定性。恒瑞医药将按国家规定推进项目,并适时披露进展。此次获批标志着公司在创新药领域的又一突破,未来表现值得市场关注。