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九典制药PDX-04获临床试验批准 瞄准痛风急性发作镇痛市场

来源:中访网 2025-05-26 17:21:00
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(原标题:九典制药PDX-04获临床试验批准 瞄准痛风急性发作镇痛市场)

中访网数据  湖南九典制药股份有限公司(证券代码:300705)近日宣布,其自主研发的化药2.2类新药PDX-04获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗痛风性急性发作镇痛。该药物包含两个规格(受理号CXHL2500288、CXHL2500289),目前国内外尚无同类产品进入临床或上市,标志着九典制药在痛风治疗领域取得突破性进展。

痛风急性发作的一线治疗药物主要为口服制剂(如秋水仙碱、非甾体抗炎药),而PDX-04作为局部外用制剂,有望为患者提供更便捷、副作用更小的替代方案。公司表示,后续将按法规要求推进临床试验,但需注意研发周期长、投入大及审批结果不确定性等风险。

此次获批短期内不会对九典制药财务状况产生重大影响,但若未来成功上市,或进一步丰富其产品管线并提升市场竞争力。目前全球痛风药物市场规模持续增长,据行业数据,2023年相关治疗药物销售额已超百亿元,PDX-04的差异化定位或为其抢占细分市场创造机会。

公司提示,临床试验进度、审评结果及市场竞争格局均存在不确定性,投资者需关注风险。九典制药将根据研发进展及时履行信息披露义务。

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