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九洲药业(603456.SH):子公司通过美国FDA现场检查

来源:格隆汇 2025-05-23 15:59:42
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(原标题:九洲药业(603456.SH):子公司通过美国FDA现场检查)

格隆汇5月23日丨九洲药业(603456.SH)公布,公司子公司浙江九洲药物科技有限公司(以下简称“药物科技”)于 2025 年 3 月 17 日至2025 年3 月21 日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,药物科技收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明药物科技已通过本次 cGMP 现场检查。

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