三生制药辉瑞强强联手 资本热潮下国内药企在研新药大揭秘！

（原标题：三生制药辉瑞强强联手 资本热潮下国内药企在研新药大揭秘！）

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近日，三生国健一份与辉瑞公司的合作项目公告，提升了市场对国内创新药的前景展望，并引发资本市场强烈反响，生物科技板块多只个股异动，其中三生国健收获三连板，舒泰神20cm涨停，赛升药业大涨16%。

5月20日，三生制药宣布该公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞（Pfizer）签署协议，将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。

在两大交易所互动平台以及近期在各地举行的集体接待日、业绩说明会上，创新药都是投资者热议的话题，部分生物制药企业也向投资者详细说明了公司自研创新药的进展情况。全景为您精选来自上市公司最真实的声音。（以下内容均摘自深交所互动易、上证e互动、业绩说明会、集体接待日等）

公司在生物制药领域的研发投入和临床试验进展如何？是否有新的产品获批？

舒泰神 300204 ：公司一直以来持续投入创新药的研制，近三年累计研发费用8.82亿元。目前有约8款生物创新药在临床的不同阶段。其中两个候选药物获得了突破性疗法认定（STSP-0601和BDB-001)，个别项目已经推进到临床后期。STSP-0601鉴于 IIb 期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。一旦达到相关进度节点，公司将及时发布相关公告。（来源：舒泰神2024年度业绩网上说明会）

公司与博济医药合资设立新药研发公司，聚焦中药创新药和慢病领域。双方在研发资源、利益分配上的具体合作模式是什么？合资公司的研发成果如何确保归属于上市公司？

盘龙药业 002864 ：公司与博济医药共同设立的合资公司主要用于搭建新药研发平台，并实施一系列中药创新药物研发项目，主要涵盖中药创新药、中药改良型新药（包括已上市中药的二次深度开发）及同名同方药等多个领域。公司全资子公司陕西盘龙健康产业控股有限公司持有合资公司85%股权，即合资公司为上市公司合并报表范围内的经营主体。（来源：2025年陕西辖区上市公司投资者集体接待日暨2024年度业绩说明会）

近年来，医药行业政策不断调整，如医保控费、集采等，对公司业务产生了哪些影响，公司采取了哪些策略来适应政策变化？

振东制药 300158 ：面对上述政策变化，公司优化产品结构，重点布局创新药、高附加值药品及符合政策导向的中药产品，确保产品线具备长期竞争力。其次，公司还通过加强中药创新，推动中药现代化和国际化，开发具有临床优势的中药产品，以提升市场竞争力。（来源：山西辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨年报业绩说明会）

现在在很多投资者概念里就是个生产牙膏的，请公司管理层讲述一下公司在中药种植流通生产销售和贸易方面的布局和业绩预期，在化药核药及北大联合实验室的成果，云白国际出海贸易方面的布局，以及上海云南白药国际中心天津研发中心未来的方向及利润来源，今年的业绩增长点预期。

云南白药 000538 ：公司将全力以赴推动中药材产业发展上台阶，将承担起作为中药龙头企业的重要责任，把握历史性发展机遇，用生态的视角带领整个产业链协同发展。 研发布局方面，公司充分发挥中央研究院的中枢协调功能，整合、协调跨区域研发资源，依托下设的四大研发中心，保障研发工作的顺利推进。其中，北京中心以北京大学－云南白药国际医学研究中心作为公司探索校企合作研发创新模式的平台，承接学术成果及商业转化开发研究；上海中心以创新药物中心、云核医药（天津） 有限公司、云白药征武科技（上海）有限公司为科研平台，积极建设公司的创新产品开发能力、培育新兴业务，重点研发创新型核药（放射性药物）。 创新药方面，用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌患者的INR101诊断核药项目2024年5月获得临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性，11月底递交EOP2沟通交流申请。2025年4月，公司全资子公司云核医药（天津）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，云核医药的INR102注射液（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。 公司将持续做强国际业务，立足于承接好国家和云南省战略，发挥磨憨-磨丁口岸枢纽、沿边经济合作政策扶持优势，及香港的开放经济体制度、区位优势，快速带动公司产品海外市场销售规模增长，成为公司新增长极。 公司积极响应监管机构对上市企业市值管理的要求，保持战略定力，聚焦主责主业，确保高效执行，将公司打造为引领趋势、竞争力强、回报率高的标杆企业，不断为股东创造价值，不断回报社会。（来源：2024年度云南辖区上市公司投资者网上集体接待日）

公司预计今年创新药和改良型新药会有怎样的一个进展？

亚宝药业 600351 ：目前，公司在研的儿童创新药有三项，均处于临床前研究阶段，改良药新药两项，其中一个处于临床前阶段，另一个ZY-A001处于三期临床；成人创新药SY009处于二期临床总结阶段，SY005处于二期临床中，YBSW015处于一期临床阶段；成人改良新药两项，分别处于药学研究和BE实验阶段。公司将积极推进各研发进度，并及时进行公告回应投资者的关切。（来源：山西辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨年报业绩说明会）

公司在研管线重点产业化的进展是怎样的？

梓橦宫 832566 ：公司目前在研品种有马甲子胶囊，为在研一类新药，主要针对消化道肿瘤，现已启动Ia期临床试验。仿制药品种富马酸伏诺拉生片已申报药品注册批件。2024年度新立项酒石酸西尼必利片、布洛芬缓释胶囊、地屈孕酮片、盐酸利多卡因无菌凝胶等多个研发项目。公司研发产品的筛选兼顾企业长、中、短期的发展需要：长期主要是一类创新药，如治疗消化道肿瘤的马甲子胶囊；中期主要是二类改良创新药，如非甾体类抗炎药物艾氟洛芬贴剂；短期主要是仿制药，如酒石酸西尼必利片、布洛芬缓释胶囊等。公司将持续深入与科研机构、高等院校的合作，不断完善研发布局，为未来产品管线注入新动力。（来源：梓橦宫2024年年度报告业绩说明会）

请问公司去年年底大幅亏损，为何一季度就盈利了？这种盈利有持续性吗？除了替戈拉升的销量增长以外，公司还有其它业绩增长点吗？

罗欣药业 002793 ：公司2024年四季度大额亏损主要是由于对长期资产计提了资产减值准备、对金融工具计提公允价值变动损益等非主营业务事项导致，上述事项仅对2024年度利润情况产生负面影响，对公司未来经营不会造成持续影响。公司2025年一季度能够实现盈利，主要得益于以下两方面因素：一方面，创新药替戈拉生片的市场份额持续提升，一季度销售量较去年同期增长。目前，公司的商业团队在创新药推广以及医院进院工作方面正稳步推进，随着市场覆盖面的进一步扩大，替戈拉生片有望持续为公司贡献利润。另一方面，公司在组织应收款项的专项清收也颇见成效，有效改善了公司经营性现金流的同时减少了坏账损失。除替戈拉生片的销量增长以外，目前公司仍持续推进创新药研发工作，以增强公司核心竞争力。除创新药的研发，公司在研或已申报的仿制药有10余个品种，将陆续实现商业化，为公司业绩增长注入新的动力。（来源：2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日）

请问今年的销售会不会增长，新药研发进展如何？

新华制药 000756 ：在创新药领域已构建多个大研发平台（如新型给药系统、小分子创新等），OAB-14（用于阿尔茨海默病治疗）等创新药物进展顺利。未来公司将持续强化研发投入，依托院士团队、校企合作等加快创新药研发和新产品投产转化，推动形成公司新的利润增长点。（来源：2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日）

未名医药最新的创新药有哪些？

未名医药 002581 ：公司在细分赛道积极优化产品管线布局，推进相关创新药等在研项目开发与临床试验，公司全资子公司山东衍渡以自主创新建立的高表达重组蛋白平台为依托，构建了多个生物制品药物研发体系，涵盖眼科、儿科、神内科等等。目前，山东衍渡已有眼科创新型生物药物处于拟开展 III 期临床试验的准备阶段。（来源：2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日）

贵公司富士莱山东制药有限公司主要从事哪些产品的生产？

富士莱 301258 ：山东富士莱初步规划10条特色原料药/中间体生产线及小、中试生产线，产品管线涵盖心血管、免疫系统、中枢神经系统、抗病毒、泌尿系统等各治疗领域，并能够为创新药、高端原料药和高级医药中间体提供CMO/CDMO业务。

在京东上面的小儿黄金止咳颗粒写的东方运嘉，跟金赛药业是什么关系？小儿黄金止咳颗粒不是公司研发的吗？

长春高新 000661 ：小儿黄金止咳颗粒是由北京东方运嘉研制的1.1类儿童中药创新药，公司子公司金赛药业与东方运嘉达成了产品相关权益的合作，同时公司子公司华康药业与东方运嘉达成产品生产方面的相关合作。

作为我国创新药第一，率先上市第一个国产新药，公司坚持研发和战略合作，位列国内创新药第一方阵，请问公司目前实现中美双报临床的项目有哪些？可否详细介绍一下出海战略和海外布局？

贝达药业 300558 ：公司研发管线中第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目、TEAD抑制剂BPI-460372项目分别在国内、美国获批开展临床试验。公司将坚持项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的需要，进一步加强与国外优秀企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多优质项目。另一方面将借助贝美纳获FDA批准并进入NCCN指南推荐的契机，努力推进自主创新药海外权益的转让工作。

贵公司关于中成药业务创新与集采政策下的增长可持续性问题:1. 中药板块如何应对集采常态化？是否会通过适应症扩展（如舒肝解郁胶囊开发焦虑症）或工艺升级（智能化生产）维持增长？ 2. 合成生物学平台KH617获美国孤儿药资格认定，但其临床进度较慢，公司如何评估该技术对中药创新的长期价值？

康弘药业 002773 ：公司一直坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展的策略，近几年创新药在公司销售占比不断提升，化药仿制药销售占比呈下降趋势，但公司整体销售保持良好增长态势。公司积极响应国家集采政策，我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入广东省联盟集采并中选后，陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选，目前已累计进行全国23个省集采目录并中选。我们对新的集采方案保持高度关注，将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度，给临床提供更多质优价廉的产品。KH617目前已完成的I期研究，安全性良好，有效性表现出一定剂量相关性。已完成的I期临床研究摘要，已提交ESMO（ European Society for Medical Oncology ，欧洲肿瘤内科学会）。下一步工作正在筹备。

公司NH600001乳状注射液什么时间能上市？

恩华药业 002262 ：公司开发的创新药NH600001 乳状注射液已经完成三期临床，预计今年申报 NDA，争取尽快实现上市。

贵司的三钯点减肥药项目进展如何？

翰宇药业 300199 ：公司管线内三靶点制剂产品涉及创新药和仿制药布局。创新药方面，2025年5月9日，公司与碳云智肽签署 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物联合开发协议。本次合作是基于翰宇药业与碳云智肽于2024 年 10 月签署的《战略合作框架协议》以及前期所取得的丰厚合作成果，为进一步推动项目，双方充分利用 “硅基多肽芯片筛选”联合“人工智能”技术，已成功筛选出 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂。此次合作开发的多肽药物，给药剂型包括但不限于注射剂、口服制剂等，适应症瞄准体重管理等代谢性疾病治疗领域。仿制药方面，瑞他鲁肽目前处于中试阶段。

海南海药是否是创新药企业，有哪些在研创新药，进展如何，优势是什么？

海南海药 000566 ：公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊Ⅰ期临床单次及多次给药结果均显示氟非尼酮在国人健康受试者中的安全性和耐受性良好。氟非尼酮Ⅱ期临床期中分析结果显示该试验达到方案预设的主要研究终点，预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。 公司抗癫痫1类新药派恩加滨片为靶向KCNQ通道抗癫痫创新药，非临床体外及体内试验结果表明派恩加滨活性更高，血脑组织分布更佳，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于瑞替加滨。派恩加滨非临床重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性、眼部毒性等毒理学研究及Ia期单剂量给药、Ib期多剂量给药临床研究结果显示其具有良好的安全性和耐受性。不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫，目前正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行。 创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。

香港等地方新冠病毒开始上升，公司是否有新冠药物在港澳与海外销售？

众生药业 002317 ：公司已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）成药登记证书，标志着公司具备了在澳门销售该药品的资格。公司将持续推进来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）的国内销售，并适时开展海外市场的拓展。

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