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科伦药业(002422.SZ):注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准

来源:格隆汇 2025-05-21 20:36:11
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(原标题:科伦药业(002422.SZ):注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准)

格隆汇5月21日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用比阿培南/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,可有效避免配制过程中的错配和污染风险,同时节约配制时间、减少配制工作量并降低医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。

比阿培南为碳青霉烯类抗菌药,具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定、抗菌活性强等特点。与其它碳青霉烯类相比,比阿培南肾毒性和中枢神经系统毒性更低,已被《SIS:腹腔感染管理指南(2024)》《JSICM/JAAM:脓毒症和感染性休克管理临床实践指南(2024)》《成人脓毒症患者β-内酰胺类抗生素延长输注专家共识(2024)》《中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识(2022)》等国内外权威指南或专家共识推荐,且临床广泛用于呼吸内科、外科等科室。比阿培南粉针2024年中国销售额2.2亿元。本次注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首家获批粉液双室袋包装形式。

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