(原标题:金陵药业分公司碳酸司维拉姆干混悬剂获国家药监局受理)
中访网数据 金陵药业股份有限公司(证券代码:000919)近日宣布,其分公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书(受理号:CYHS2501638),标志着该药品注册上市许可申请正式进入审评阶段。
碳酸司维拉姆干混悬剂是一种用于治疗慢性肾脏病(CKD)成人患者高磷血症的药物,规格为0.8g,属于化学药品3类。此次受理意味着该药品有望在未来通过审批后上市,并视同通过质量一致性评价,进一步丰富金陵药业的产品管线。
目前,该药品的审评审批进度及最终结果尚存在不确定性。金陵药业表示,将根据相关规定及时披露后续进展。若成功获批,该产品将为公司带来新的市场机会,并提升其在肾病治疗领域的竞争力。
投资者需注意审评过程中的不确定性风险,理性评估投资价值。