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鱼跃医疗(002223.SZ):自动体外除颤器产品获得欧盟MDR认证

来源:格隆汇 2025-05-15 19:02:08
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(原标题:鱼跃医疗(002223.SZ):自动体外除颤器产品获得欧盟MDR认证)

格隆汇5月15日丨鱼跃医疗(002223.SZ)公布,公司控股子公司之孙公司MetraxGmbH近日收到了TüVSüDProductServiceGmbH的通知,MetraxGmbH申请的自动体外除颤器(简称“AED”)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。

本次获证的AED产品HeartSavemyPAD系列是公司最新一代智能产品,由中德联合研发制造,融合智能急救技术与工业设计创新,具有显著的技术优势与市场竞争力。集成化智能算法与功能,为急救过程提供更高效的支持与更好的效果;产品重量仅1kg,体积小巧,更加便携、轻量;可选配可充电电池,确保AED更长时间处于待用状态,并进一步降低维护成本,同时产品拥有高达1.6米的抗跌落能力,并兼具优异的抗热、耐冻与防水特性,满足IP66级防尘防水标准,为家庭、户外等复杂急救场景提供了更为便捷、高效的解决方案。上述产品获得MDR认证,是公司在急救领域不断推动产品迭代升级的成果体现,在丰富急救业务产品矩阵的同时,进一步提升了公司急救类产品在相应领域的综合竞争力。本次获批将对公司急救业务在全球市场,尤其是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展有促进作用。公司海内外团队将持续保持紧密合作,进一步提升产品核心技术竞争力与业务服务能力,助力急救领域相关业务的不断创新与长期发展。

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