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新华医疗(600587.SH):子公司产品获得二类医疗器械注册证

来源:格隆汇 2025-03-19 15:36:24
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(原标题:新华医疗(600587.SH):子公司产品获得二类医疗器械注册证)

格隆汇3月19日丨新华医疗(600587.SH)公布,公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:3D荧光内窥镜图像处理器,产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。图像处理器主机包含电源模块、触摸屏控制模块、图像处理模块。

适用范围:预期与本公司生产的3D荧光电子内窥镜(型号:EC-1)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。荧光成像功能配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

3D 荧光内窥镜图像处理器的成功上市,大幅增强了产品的附加值和市场竞争力,提升了手术的“微创化”和“智能化”水平,强化了公司在腔镜手术领域的整体配套能力,巩固了市场竞争壁垒。

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