(原标题:中源协和:特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组)
同花顺(300033)金融研究中心02月26日讯,有投资者向中源协和(600645)提问, 公司及控股子公司目前临床试验的药品进度如何?效果怎么样?分别预计完成时间有计划吗?
公司回答表示,您好!目前公司的全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)共有8个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括:特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、治疗活动期中重度溃疡性结肠炎和中、重度急性呼吸窘迫综合征。其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,失代偿期肝硬化的临床试验获批Ib/II期,同时2个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国FDA孤儿药资格认定。还有VUM03注射液拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理。
药物临床试验是个漫长、严谨的科学试验,公司会持续推进相关细胞治疗产品的研发转化工作,道阻且长,行则将至。针对细胞药物的研发进展,公司会根据信息披露相关规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。
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