诺思兰德预计2024年营收增长21%：NL003正接受新药审评 生物工程药厂将于年内完成生产线建设

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挖贝网 2月25日消息，北交所上市企业诺思兰德（430047.BJ）披露2024年年度业绩快报，预计2024年营业收入7211万元，同比增长20.84%。公司是一家创新型药企，使用第四套标准上市，近两年公司亏损逐步收窄。

资料显示，诺思兰德主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物的开发，同时开展了眼科用药物业务，并利用滴眼液生产技术和产能优势对外提供生产研发服务（CDMO/CMO），增加造血功能。其中，在创新药方面，公司NL003项目实现突破性进展，并在生产、销售等方面也同步发力。

NL003Ⅲ期临床试验主要针对CLI，分为溃疡（Rutherford 5级）和静息痛（Rutherford 4级）两个适应症分别开展试验。试验采取随机、双盲、安慰剂、平行对照研究机制，以北京协和医院血管外科为组长单位，在全国共24家医院开展临床研究。其中溃疡适应症入组242例、静息痛试验入组302例。

今年2月，诺思兰德受邀参加韩国国际生物论坛，公布了公司核心药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003，通用名：赛多明基注射液）治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）的Ⅲ期临床试验关键数据。

据介绍，溃疡试验于2024年2月揭盲，与安慰剂相比，主要终点指标180天溃疡完全愈合率为43.5% vs 18.5%，具有显著临床意义（P＜0.0001）。

静息痛适应症于2024年8月揭盲，与安慰剂相比，主要终点指标180天疼痛完全消失率为44.1% vs 18%，NL003组显著优于安慰剂对照组（p<0.0001）。

诺思兰德介绍称，目前，NL003正在接受新药审评，根据药品审评中心官网最新进度，目前已经完成药理毒理、临床、药学、临床药理、合规等环节的技术审评，有望2025年内获批。

生产方面，在研发端推进的同时，公司生物工程药厂建设也在加速，综合办公楼、生产车间、智能化仓库三栋主体建筑已全面封顶，生产车间设备招采、智能园区建设正在积极推进中，将于本年内完成生产线建设，具备原液生产条件。

销售方面，公司此前已联手国际著名的医药咨询公司IQVIA积极部署NL003商业化工作，并于2024年10月设立上海分公司，组建营销团队，积极开展市场调研以及销售策略和政策的制定。