(原标题:翰宇药业:公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已于2024年12月23日获得美国FDA批准上市销售)
同花顺(300033)金融研究中心02月11日讯,有投资者向翰宇药业(300199)提问, 您好!贵司美国FDA通过了吗?通过了还请告知一下,谢谢!
公司回答表示,您好,公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已于2024年12月23日获得美国FDA批准上市销售。具体内容详见公告(2024-094)。至2025年1月,利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货,后续进展请留意公司官方信息。
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