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科伦药业(002422.SZ):注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

来源:格隆汇 2025-02-07 20:46:41
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(原标题:科伦药业(002422.SZ):注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准)

格隆汇2月7日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,可有效避免配制过程中的错配和污染风险,同时节约配制时间、减少配制工作量并降低医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。

亚胺培南为全球首个上市的碳青霉烯类抗菌药,联合西司他丁钠可避免被肾脏代谢失活及提高肾脏安全性,具有对β内酰胺酶稳定、抗菌谱广、抗菌活性强的特点,尤其适用于多种病原体感染、需氧和厌氧菌混合感染及在病原菌未确定前的早期治疗,已被《IDSA:抗生素耐药革兰氏阴性菌感染治疗指南(2024)》《ESCMID:多重耐药革兰氏阴性杆菌感染治疗指南(2021)》《中国儿童腹腔感染诊治专家共识(2022)》等国内外权威指南或专家共识广泛推荐用于呼吸内科、外科、儿科等科室。亚胺培南西司他丁钠粉针2023年中国销售额31.2亿元。本次注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液为国内首家获批粉液双室袋包装形式。

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