(原标题:君实生物:预计2024年全年亏损12.92亿元)
1月18日,A股上市公司君实生物(688180)发布全年业绩预告,公司预计2024年1-12月预计减亏,归属于上市公司股东的净利润为-12.92亿,净利润同比增长43.42%,预计营业收入为19.49亿元。
公司基于以下原因作出上述预测: (一)报告期内,公司营业收入增长,主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比增长。截至报告期末,公司已拥有特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益 )、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康 )、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维 )和昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达 )四款商业化药品。得益于公司商业化团队销售效率提升,特瑞普利单抗获批适应症及纳入国家医保目录适应症的增加,报告期内公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售额同比大幅增长。
公司亦持续拓展全球商业化网络,截至本公告披露日,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等国家和地区获得批准上市,同时在新加坡的上市许可申请已受理。公司及各合作伙伴将积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报及商业化进程,并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。
随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,未来更多产品和适应症的陆续获批上市,以及持续不断的全球市场商业化拓展,公司的商业化竞争力将获得持续提升。
(二)公司2024年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,但亏损金额与上年同期相比减少,主要系公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。报告期内,预计公司研发费用为127,400.00万元左右,与上年同期相比减少34.24%左右。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进,并取得多项进展。报告期内,特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一线治疗及广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,一线治疗黑色素瘤、联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理;昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市。公司正加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(代号:TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗(代号:JS005)等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括PD-1/VEGF双特异性抗体(代号:JS207)、Claudin18.2ADC药物(代号:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(代号:JS105)、CD20/CD3双特异性抗体(代号:JS203)、抗DKK1单克隆抗体(代号:JS015)等产品在内的早期阶段管线,尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验阶段。
公司所属行业为生物制品。
上海君实生物医药科技股份有限公司主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售,其主要产品与服务项目单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。公司提供的技术服务指利用技术平台为客户提供定制服务,包括分子序列的设计及改造、高表达细胞株的构建、小试及中试工艺研究、临床前研究及临床研究样品的制备等。公司为第一家获得NMPA的抗PD-1单克隆抗体上市批准的中国公司。国内首个获批临床的抗PCSK9单抗、全球首个获批临床的抗BTLA单抗和首个在欧美等海外国家及地区获得紧急使用授权(EUA)的国产COVID-19治疗药物埃特司韦单抗。