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华人健康(301408.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)药品注册上市许可申请获受理

来源:格隆汇 2025-01-10 20:27:25
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(原标题:华人健康(301408.SZ):沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)药品注册上市许可申请获受理)

格隆汇1月10日丨华人健康(301408.SZ)公布,近日,安徽华人健康医药股份有限公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。

沙库巴曲缬沙坦钠是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂类药物,主要由缬沙坦和沙库巴曲按1:1的比例结合而成。沙库巴曲缬沙坦钠通过LBQ657(前药沙库巴曲的活性代谢产物)抑制脑啡肽酶,同时通过缬沙坦阻断血管紧张素II的1型受体。本次申请上市许可的产品系沙库巴曲缬沙坦钠的片剂,适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAII-IV级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。也适用于治疗原发性高血压。

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