南新制药(688189.SH)：帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会审批

（原标题：南新制药(688189.SH)：帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会审批）

格隆汇12月23日丨南新制药(688189.SH)公布，在研项目帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过了牵头医院中国人民解放军总医院医学伦理委员会的审批，获得了《中国人民解放军总医院医学伦理委员会-药物临床试验伦理意见函》，并在药物临床试验登记与信息公示平台完成公示，登记号为CTR20244827，公司获得开展该产品Ⅲ期临床试验许可。

帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验（登记号：CTR20233494），试验结果表明：在有效性方面，对中国无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入溶液，能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间；在安全性方面，帕拉米韦吸入溶液各组不良事件（AE）均以1级为主，均未发生严重程度为3级及以上的不良事件，其安全性良好。基于前期临床试验获得良好的有效性和安全性，本项目获得许可开展Ⅲ期确证性临床试验“评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”，组长单位为中国人民解放军总医院。公司将严格按照药物监管部门要求，遵循药物临床试验质量管理规范，快速推进Ⅲ期临床试验工作。