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美康生物(300439.SZ)：公司五项产品取得医疗器械注册证

来源：格隆汇

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2024-12-20 17:40:36

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（原标题：美康生物(300439.SZ)：公司五项产品取得医疗器械注册证）

格隆汇12月20日丨美康生物(300439.SZ)公布，公司于近日取得了由国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称"《注册证》")。获得医疗器械注册证的产品包括抗脱氧核糖核酸酶B检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、凝血多项质控品、凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)、纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(发色底物法)、异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)共五项。

上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断化学发光、生化及凝血细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

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