科伦药业(002422.SZ)：子公司SKB571新药临床试验申请获国家药监局批准

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格隆汇11月18日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")已于 2024 年 11 月15 日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物 SKB571 新药临床试验申请的临床试验通知书。

SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，SKB571 提升了对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配 OptiDCTM 平台的高亲水性毒素—连接子策略，SKB571DAR 值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，SKB571 在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

2024 年第三季度，科伦博泰获默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)告知其关于 SKB571 行使独家选择权的事宜。科伦博泰已收到默沙东就行使该独家选择权支付的 3750 万美元，待达到特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及 SKB571 商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化 SKB571 的权利。