海昌药业原料药(碘克沙醇)合成三车间、合成四车间、精烘包车间、生产线2通过GMP符合性检查

来源:挖贝网 2024-10-10 20:12:09
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(原标题:海昌药业原料药(碘克沙醇)合成三车间、合成四车间、精烘包车间、生产线2通过GMP符合性检查)

挖贝网10月10日,海昌药业(834402)近日发布公告,2024年10月09日,浙江省药品监督管理局发布《浙江省药品监督管理局第0188号GMP符合性检查结果》。浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“公司”)原料药(碘克沙醇)合成三车间、合成四车间、精烘包车间、生产线2通过GMP符合性检查。

具体情况如下:

企业名称:浙江海昌药业股份有限公司

地址:浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号

检查范围:原料药(碘克沙醇)

检查日期:2023年10月24日至2023年10月27日

检查结论:结果符合要求。

公司原料药(碘克沙醇)通过药品GMP现场符合性检查,表明公司相关生产线符合GMP要求。随着碘克沙醇原料药产能逐步释放、销售规模的提升,公司经营状况也将得以改善,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。

挖贝网资料显示,海昌药业是一家专注于X射线造影剂原料药的研发、生产和销售的医药高新技术企业,行业分类上属于化学原料药制造行业,公司现有的主要产品为碘海醇,其作为碘海醇制剂的原料药,在现代医学中主要为X射线造影所用。


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