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恒瑞医药(600276.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号

来源：格隆汇

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2024-10-10 15:39:12

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（原标题：恒瑞医药(600276.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号）

格隆汇10月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。

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