(原标题:出口订单兑现 翰宇药业海外营收增长236%)
8月23日晚间,翰宇药业(300199)发布了2024年半年度报告,上半年公司实现营业收入2.56亿元,归属于上市公司股东的净利润-1035.88万元。
国际市场成为翰宇药业业绩主要增量,海外业务实现收入1.14亿元,同比增长236.35%,毛利率达71.53%。主要出口产品为多肽原料药和多肽制剂。
费用方面,根据中报数据,翰宇药业积极调整费用结构,2024年半年度销售费用同比下降61.03%、管理费用同比下降15.83%。
翰宇药业为多肽类药物研、产、销一体的国家级高新技术企业,凭借在多肽领域的研发优势、过硬的产品质量、专业的营销团队以及国际化标准生产基地,在国内和国际市场享有一定的知名度。
研发方面,翰宇药业已打造完成多肽药物从原料药到制剂的研发与生产全产业链开发平台,大力推动技术改进和产能提升,为公司内生和外延项目提供坚实的保障。
产品布局方面,翰宇药业整体项目布局兼顾短中长期项目以及海内外规划,目前短期规划有特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、注射用醋酸西曲瑞克、醋酸格拉替雷注射液等重磅品种;中期规划有司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液、阿巴帕肽注射液、地克法林注射液、醋酸兰瑞肽缓释注射液、盐酸依特卡肽注射液、利那洛肽胶囊、普卡那肽片等重磅品种,长期布局包括多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗、新型多肽口服制剂等新机制或新递送体系药物。
国内管线方面,翰宇药业持续布局,其中特立帕肽注射液已获得受理通知书、醋酸加尼瑞克注射液获批上市、司美格鲁肽注射液减重适应症已获得临床试验批准通知书。利拉鲁肽注射液已获得美国FDA暂定批准,在专利或独占权问题解决后,翰宇药业将获得美国FDA批准的在美国终端市场销售资格。翰宇药业根据合作方的订货需求实现了利拉鲁肽注射液首批出口至美国。
同时,翰宇药业与浙江三生蔓迪有限公司就司美格鲁肽注射液减重适应症达成合作,共同围绕该产品药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道以及品牌打造等环节进行协同,携手并进。未来,公司将积极布局、洽谈,争取更多的产品出海机会,实现制剂业务的丰收。
原料药方面,今年上半年翰宇药业原料药出海签下多笔新订单。报告期内,翰宇药业子公司翰宇武汉与海外客户DS3 RX LLC签订《产品供应协议》,其拟向公司采购GLP-1原料药,产品价值约2240万美元至2400万美元(折合人民币约1.62亿元至1.74亿元),后续,翰宇药业又与该客户再次签约,拟采购金额约810万美元(折合人民币约5889万元(含税))的GLP-1原料药。本次交易出口至美国、加拿大等国家及地区。
2024年上半年,翰宇武汉首次通过TGA的GMP认证,该认证涉及的产品主要包括利拉鲁肽和加尼瑞克。子公司的资质认证不断增加,是公司实现出海的重要保障,也为加固公司护城河提供了坚实的基础。