首页 - 股票 - 公司新闻 - 正文

智飞生物(300122.SZ):撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请

来源:格隆汇 2024-08-15 21:00:25
关注证券之星官方微博:

(原标题:智飞生物(300122.SZ):撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请)

格隆汇8月15日丨智飞生物(300122.SZ)公布,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。

公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告,并于2023年7月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》[受理号:CXSS2300059(预灌封包装)、CXSS2300060(西林瓶包装)]。

基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司将持续积极推动该产品的上市许可。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示智飞生物盈利能力良好,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏低。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-