(原标题:[公司]临床三期!智飞生物四价重组诺如病毒疫苗再获进展 研发矩阵进入收获期)
智飞生物(300122)发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的疫苗产品取得重大进展,四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。
公告显示,诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体。四价重组诺如疫苗包含诺如病毒的当前主要流行株及其基因型,是采用基因工程技术表达的病毒样颗粒(VLP)制备。此外,本次临床试验申请获得受理的佐剂四价流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
诺如病毒,又称诺瓦克病毒,是一种杯状病毒科的单链正义RNA病毒,是导致急性胃肠炎主要病原体之一,以呕吐、腹泻为特征,部分患者还会出现恶心、发烧、寒战和疲劳症状。
全景网了解到,智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新。公司共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。
值得注意的是,公司高效推进在研管线,深耕生物研发领域,近五年研发投入分别为2.59亿元、4.81亿元、8.14亿元、11.13亿元、13.45亿元,研发投入逐年提升;研发人员也从328人到927人,实现大幅扩大。截至2023年末,公司自主研发项目共计31项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目17项,共获专利50项。
据了解,公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,在紧抓自主研发的同时,与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等20余所研究机构建立良好合作关系,开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。
公司目前已建成三大研产基地和一个创新产品孵化中心,九大技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,有力促进研发矩阵的协同构建。
7月30日,智飞生物红盘报收于25.73元/股。(全景网)