(原标题:长兴制药取得盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》)
挖贝网5月10日,长兴制药(835269)近日发布公告,长兴制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》。
现将相关情况公告如下:
药品名称:盐酸托莫西汀口服溶液
剂型:口服溶液剂
规格:0.4%(100ml:0.4g)(按C??H??NO计)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
上市许可持有人:长兴制药股份有限公司
生产企业:长兴制药股份有限公司
受理号:CYHS2201404
药品批准文号:国药准字H20243642
药品批准文号有效期:至2029年4月29日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。公司获得上述产品的药品注册证书,进一步丰富了公司产品线,提升了公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市需要一定周期,但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
挖贝网资料显示,长兴制药是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产,生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。