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泰恩康(301263.SZ):利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请获得受理

来源:格隆汇 2024-05-10 17:38:02
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(原标题:泰恩康(301263.SZ):利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请获得受理)

格隆汇5月10日丨泰恩康(301263.SZ)公布,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的注册临床试验申请进行了审查,决定予以受理。

利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物,主要用于治疗成年男性原发性早泄问题,临床疗效明确,使用方便。原研药物由英国Plethora公司开发,2013年在欧盟批准上市,已在欧洲主要市场商业推出,2020年获得欧盟委员会批准,由处方药转为非处方药,目前国内尚未进口。

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