香雪制药2023年年度董事会经营评述

（原标题：香雪制药2023年年度董事会经营评述）

香雪制药（300147）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）医药行业基本情况

　　2023年，医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨、医保支付等挑战，同时，中医药振兴发展、引导药物研发仿制、医疗服务等政策的相继出台，将有效激发医药企业的创新创造活力，医药制造行业创新属性不断强化，进一步推动医药产业高质量发展，创新和高质量发展仍然是行业成长的重要驱动力。

　　据中国医药企业管理协会统计，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上企业实现营业收入29,552.5 亿元，同比下降4%；实现利润4,127.2亿元，同比下降16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。

　　（二）医药行业政策情况

　　1、中医药迎来快速发展

　　近年来，中国中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励中医药行业发展与创新，为中医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。2023年国家层面从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展。

　　2022年3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出中医药服务体系进一步健全，中医药特色人才建设加快推进，中医药传承创新能力持续增强，中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效，中医药文化大力弘扬，中医药开放发展积极推进，中医药治理水平进一步提升等目标。2020-2025年中医诊疗供给有望明显增加，目标中医医疗机构数从7.23万个增至9.5万个，中医医院数从5482个增至6300个，二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例从86.75%增至90%。

　　2023年1月，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作。

　　2023年2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确推进中医药振兴发展的基本原则，目标到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

　　2023年政府工作报告提出“促进中医药传承创新发展、惠及民生”，2024年政府工作报告在延续“传承创新”的基础上，就供给端新增加强中医专科建设的要求，也指出要提高医疗卫生服务能力，继续做好重点传染病防控。居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。

　　国家统计局数据显示，2022年我国中成药生产营业收入超过5,000亿元，同比增长5.6%；中药饮片加工营业收入超过2,000亿元，同比增长达5.5%。中成药是我国中药产业的重要组成部分，也是药品子行业中增速较快的细分领域，中药板块已经成为制药工业实现正增长的重要支撑点。

　　2、政策促进创新药发展

　　2023年8月，国务院常务委员会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，首次提出“全链条”概念，会议指出，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2023年，国家药品监督管理局共批准了40款创新药上市，其中进口新药6款，国产新药34款。从药品类型来看，涉及19款化学药品、2款预防用生物制品、14款治疗用生物制品、5款中药，化药创新药和治疗用生物创新药占据82.5%获批份额。从治疗领域来看，2023年批准的创新药中，抗肿瘤药获批数量依旧位居榜首，达14项，占比35%。

　　2024年3月，十四届全国人大二次会议的政府工作报告中提及，巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。“创新药”产业被首次直接提及，创新药行业作为新兴产业和未来产业的重要一环，其所具备的高新技术创新特征和保障民生的行业属性能够充分发挥创新主导作用,以药物的创新研发构成新质生产力，推动医药产业的创新突破，在保障与改善民生的同时能够形成独特的新动能、新优势，推动中国创新发展战略的稳步前进。

　　政府工作报告对创新药产业的积极布局，凸显了对该领域的高度重视，有利于激励我国创新药企业逐步实现研发突破和药品出海，利好拥有核心竞争优势（临床疗效安全且优异）、良好临床价值（针对罕见病、大适应症等）及创新机制药物的制药企业；此外，历年来政策环境的持续优化以及新修订的药品管理法的出台，为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。政策还将推动创新药上下游产业链深度整合及快速发展，引导创新药产业肩负保障民生的社会责任，随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善，我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　（一）主要业务情况

　　公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。

　　报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。

　　（二）经营模式

　　1、采购模式

　　公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。

　　物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。

　　公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。

　　2、生产模式

　　公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。

　　3、销售模式

　　公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。

　　4、研发模式

　　结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。

　　（三）业绩驱动因素

　　2023年度，公司围绕发展战略和年度经营目标，通过优化内部管理、大力拓展省外市场等方式努力降低市场环境对公司的影响，在原子公司湖北天济药业有限公司营业收入未纳入合并报表范围的情形下，公司合并营业收入总体保持了稳定，其中核心业务中成药版块营业收入增长超100%，同时，公司不断提升成本控制能力，持续推动各项降本增效措施，各项费用也有所下降，净利润同比实现增长。但因受短期及长期借款财务费用24,147.14万元，“官洲国际生物论坛总部”资产折旧、摊销7,938.24万元，孙公司参股Axis Therapeutics Limited回购原股东Athenex HK Innovative Limited持有的55,000,000股份交易事项导致净利润减少4,169.18万元，对存货、持有待售资产、长期股权投资、在建工程、固定资产等计提资产减值16,334.18万元，对诉讼事项预计负债2,777.65万元等因素的影响，公司总体净利润仍处于亏损状态，但已呈现逐步收窄态势。报告期内，公司实现营业收入229,928.77万元，较上年同期增长5.13%，营业利润-33,271.61万元，较上年同期增长28.32%，归属于上市公司股东的净利润-38,896.38万元，较上年同期增长26.62%%。

　　（四）在研项目进展情况

　　

　　三、核心竞争力分析

　　（一）研发优势

　　公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。

　　公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。

　　（二）产品优势

　　1、香雪抗病毒口服液

　　作为公司主导产品，是公司原创药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。

　　“香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。

　　2020年，中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》，该专家共识的推荐意见指出：抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时，有助于增强疗效；抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状（如发热、恶寒、咽痛）及呼吸道卡他症状（如鼻塞、流涕、喷嚏等）。2022年3月，抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者（表现为发热、咽痛、乏力为主）及普通型患者（表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主）的推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年3月6日，河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》，方案中，抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐；3月15日，甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》，抗病毒口服液、生脉饮获推荐。

　　2、化橘红系列

　　香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品，其中橘红痰咳液是公司独家品种，为国家高新技术产品，入选2017版《国家医保基本药品目录》；2009年，经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核，橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。

　　2022年3月，橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗（表现为痰多黏稠或咯痰不爽者）推荐用药。2022年12月，国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引，该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案，橘红痰咳液被列为感染治疗用药。

　　3、中药饮片

　　中药饮片是对中药材进行炮制，加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节，中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营，产品种类众多，是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者，2023年5月，获批为农业产业化国家重点龙头企业，2023年12月获2023年中药饮片品牌企业。

　　（三）产业链优势

　　公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地，利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场，对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力，未来市场前景广阔。

　　公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系，到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，全面布局“智慧中医”，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践，推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用，打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。

　　同时，公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的中药口服制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现了中药生产的全程质量控制。

　　（四）质量管理

　　公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系，围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动，使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距，持续优化了组织构架和管理流程，同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准，为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持，充分满足客户对供应商的严格的质量要求，为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。

　　（五）供应链管理

　　公司内部构建了完善的供应链管理体系，统筹布局、协调管理产能工作，实现产能最大利用化。此外，公司具备合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商，全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2023年，随着国家不断深化医疗改革，相关政策的持续推进，医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对错综复杂的外部环境和内部债务负担重、运营压力大等多种超预期的困难挑战，公司始终把做好产品放在企业经营发展的首位，积极应对挑战，全力开拓新的市场，推动主营业务的发展，实现了收入规模的稳定，利润的增长。报告期内，公司实现营业收入229,928.77万元，同比增长5.13%；利润总额-38,895.09万元，同比增长24.01%；归属于母公司股东的净利润-38,896.38万元，同比增长26.62%。其中，医药制造业务板块实现营业收入82,528.79万元，同比增长114.63%%；中药材业务营业收入74,475.27万元，同比下降19.43%；医药流通业务营业收入36,035.59万元，同比下降38.73%。公司总资产828,063.00万元，较期初下降4.18%；归属于上市公司股东的净资产192,470.18万元，较期初下降16.56%；所有者权益为231,321.78万元，较期初下降14.96%%。主要经营情况如下：

　　1、加强营销管理，开拓市场潜力

　　2023年公司中成药业务实现营业收入79,152.46万元，同比增长125.99%。公司聚焦营销发展的核心问题，以发展客户为中心，以过程管理为抓手，做好营销过程管理监督，完善部分省区市场发展不均衡、开发较慢、经销商管理等突出问题。聚焦已有一定销售规模的市场区域作为工作重点，同时布局连锁及单体药店渠道，由区域到全国快速推进。对现有的运营、业务开展了智能化、网络化、数字化驱动变革和创新，以强力的团队管理做支撑，通过开展系列培训、轮岗、考核、经验分享、交流、激励等活动和措施，锻造专业化人才，塑造营销团队专业形象，完成全国省区经理人才梯队布局与建设，助力营销团队专业技能的提升，实现把产品价值，精准传递给广大消费者。

　　全年累计开展举办了500场星火计划；开拓了全国30个省级市场、全国省级预付款一级经销商布局；启动了主要产品的新媒体宣传，增加大众对产品的认知，提升品牌知名度。未来中成药事业部在继续深耕、巩固现有市场的同时，推动公司的其他品牌中药产品继续放量增长。为实现上述目标，中成药事业部一方面将深耕学术研究，加强医疗机构的合作，开展现有产品深度研究及二次开发工作，并挖掘潜力产品，为未来发展提供全新增长点；此外，还将联动上游原料供应及生产制造部门，实现产供销协同发展，做到智能制造、降本增效，为未来发展提供强劲动力。

　　2、加大研发创新，优化拓展产品结构

　　子公司香雪生命科学研发的TAEST16001注射液I期临床研究结果在国际著名期刊Cell Reports Medicine上发表，美国西北大学教授为文章作了特别点评，给予了高度评价：“TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步”。香雪生命科学也向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症的临床注册申请，已获受理。

　　公司完成了国家重点研发计划中医药现代化专项道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目及5个子课题综合绩效评价及结题验收；配方颗粒方面，累计完成广东省上市备案81个品种，累计完成16个省共 1,165品次的跨省销售备案；大健康产品方面，完成4款果蔬纤维固体功能饮料、5款草本植物饮料试产上市；参与毛橘红(胎)药材商品规格等级标准、毛橘红(胎)绿色种植规范广东省中药协会团体标准起草；全国炮规菟丝子等2标准获批，省炮规苦杏仁等4项标准获批；围绕核心产品持续深化，与广州呼吸健康研究院合作抗病毒口服液二次开发项目，助力市场推广。

　　3、提升质量管理，确保产品品质

　　为进一步提升全员质量风险意识与质量管理能力，公司不断加强质量文化建设，建立了有效的供应链管理体系，坚持构建生产过程管理体系并持续完善，强化生产、采购、仓储、质检人员的质量意识。报告期内组织开展质量文化培训及宣传工作，夯实质量管理基础，每周组织中药材鉴别能力培训，同时也加强设备优化和安环管理。结合实际物料的供货情况，各部门紧密协同，确保产品质量均一、稳定、可控，提高供货保证能力。加强生产过程质量监控，严格执行2020年版《中华人民共和国药典》标准规定，提升质量控制水平。

　　公司及子公司的厂区顺利通过了GMP符合性检查、专项以及飞行检查；完善《供应商管理办法》《物料供应商考核标准》制度，提高供应商质量管控水平。

　　4、强化产销结合，降本增效

　　根据年初确定的全年计划，制定生产计划，保障产品供应。持续开展生产设备智能化升级，对营销需求的生产计划，各生产系统能够整体联动，高效地适应市场需求，保质保量地为市场提供产品。

　　通过新供应商引入和旧供应商谈判支持、生产作业组织调整、工艺优化、提高设备利用率等方式降本增效，减少了中药材原料、包材物料、能源等价格上涨带来的制造成本压力。

　　5、持续推动数字化转型

　　报告期内，公司坚持数字化转型升级，应用数字化软件及设备，使用高效、低成本的办公方式，提升整体管理效率，降低办公成本。

　　6、拓展融资渠道

　　公司结合实际发展需要和发展战略，发布了向特定对象不超过35名（含）发行股票募集资金总额不超过95,988.40万元（含本数）的预案，募集资金将用于建设梅州五华产业园项目、橘红痰咳液二次开发项目、数字化平台升级项目和补充流动资金。相关事项已经公司董事会、股东大会审议通过，后续公司会根据相关监管规则推进再融资项目的各项准备和申报工作，努力改善公司的财务状况。

　　7、获得的荣誉

　　公司入选广州市科学技术协会“广州市院士专家工作站”建站企业；荣获广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院联合颁发的“2023广东省制造业企业500强”；广东省医药行业协会授予公司“2023年度广东省医药行业科技创新先进单位”；荣获广州市慈善会2022年广州慈善榜样“广州慈善单位（五星）”；获国家知识产权优势企业认定；2022年度广东省制造业500强；入选全国工商联2022年度中国医药制造业百强；2022-2023年度优质道地中药材种植示范基地（化橘红）；化橘红基地入选中医药生态大会暨中医药产业博览会组委会颁发的“2023年中药材品牌示范基地”；获评全国中药材基地共建共享联盟“乡村振兴先进集体奖”和广东省医药行业协会“科技创新先进单位”。子公司香雪生命科学获得第六届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强——先锋企业荣誉称号，被广东省工业和信息化厅纳入2023年专精特新中小企业和2023年第二批创新型中小企业。

　　公司产品橘红痰咳煎膏和橘红梨膏被认定为2023年度广东省名优高新技术产品；橘红痰咳液、化橘红饮片、中药配方颗粒均荣获广东省高新技术企业协会颁发的“2022年广东省名优高新技术产品”。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　（一）未来发展战略

　　公司以中医药现代化为发展方向，坚持内生性增长、外延性拓展、商业模式创新和前沿领先技术四轮驱动的发展战略，探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制和中药制剂等新药研发；开拓发展中医远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务模式；积极布局精准医疗产业链，搭建精准诊断和精准治疗中心，参与细胞临床治疗研究项目，推动相关质量标准的建立，探索建立多适应症、系列化、多治疗点的细胞临床治疗技术服务体系，围绕免疫细胞产业，致力于新一代细胞治疗技术和产品的研发；全面推动数字化转型，推进中西医资源整合、优势互补、协同创新。

　　（二）2024年经营计划

　　2024年，公司将继续整合资源向主业集聚，提升规模效益，加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产和业务，实现稳健的可持续发展。对感冒、咳嗽领域的主要产品，坚持落实及推进销售布局，积极扩大市场，提升产品的市场份额，提高运营效益；以数字化转型为抓手，推进提质降本增效，加强采购管理，优化采购体系，提升供应商和经销商信用，构建有效有竞争力新型供应链，提高生产效率，持续推进节能降耗工作；加强流程管理，完善药品生产关键控制点，强化工艺规程的执行力度，提升药品质量；进一步完善内部控制并加强风险管理，严格执行内控流程，提高内部监控力度及风险管理水平；对于非主业的相关业务和资产，进行出售盘活资产，全力推动和实现资产负债结构的优化，降低财务费用，保持合理的现金储备，严控流动性风险；加大TCR-T细胞免疫治疗技术的研发，联合国内外知名研发机构及合作方进行战略合作，引进专业化人才，力争在研产品尽快上市，实现研发成果转换；完善人力资源体系管理，引进、培养高素质人才，加强人才梯队建设，为公司可持续发展提供人力支持，完善绩效考核体系，推进科学合理并基于量化的绩效考核管理，调动员工的积极性和能动性。

　　上述经营计划不构成公司对投资者的承诺，敬请广大投资者注意投资风险。

　　（三）可能面对的风险

　　1、经营风险

　　①行业政策及业绩风险

　　随着国内药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，市场环境和竞争的加剧、主要原材料及辅料成本上涨，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略，可能会对公司的经营产生不利影响。

　　公司会不断完善研发、生产、销售、质量管理等各个环节管控体系，以积极适应新政策的需求，充分降低因政策变化引起的经营风险。会进一步通过深化改革营销模式、加大对终端渠道的掌控、拓展省外销售规模、开发新品类等措施，促使公司核心产品实现增长。

　　②原材料价格波动风险

　　中药材作为农产品，价格受气候、供需关系、货币政策影响比较大，国家药监局相继发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》《中药材 GAP 实施技术指导原则》《中药材 GAP 检查指南》等政策，致力于从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产，并明确要求制药企业要通过 GAP延伸检查，对中药企业提出了更高的要求。

　　公司生产所需的主要原料及辅料主要从外部药材公司、生产厂家及中药材流通市场采购，同时公司中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大。而受市场供求、人为炒作等多个因素影响，部分中药材价格存在一定的波动。若公司主要原材料不能按时到货或者价格出现大幅上涨，会对正常生产经营活动产生不利影响。此外，包装材料、蔗糖等辅料价格的上涨，也对公司核心中成药的盈利能力带来较大压力。

　　公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪，形成了对上游道地中药材供应的掌握，并在全国重点区域布局和完善中药材专业市场，加强技术和采购团队协同等举措，把控采购节点，推进中药材成本优化工作，最大可能减少和规避中药材价格波动对公司业务的不利影响，如未来对部分中药材的价格走势研判失误，可能会给公司业务带来一定的不利影响。

　　③市场竞争加剧的风险

　　随着中成药市场需求的不断增长，未来可能吸引更多企业进入该领域，同时现有企业也会加大对该领域的投入。公司核心品种中橘红系列属于独家品种，具有显著的市场竞争优势，抗病毒口服液、板蓝根、中药材也处于细分领域国内领先地位，但公司产品主要集中于感冒、咳嗽等领域，该领域经营主体及同类品种较多，可替代性较强，市场竞争激烈，存在难以持续维持市场竞争力导致经营业绩下滑的风险。同时，公司非独家品种的药品可能面临更为严峻的价格调整风险。若公司不能及时有效地应对市场竞争，持续提升核心竞争力，将面临销售增长放缓，盈利能力下降的风险。

　　④新药研发的风险

　　公司与ATHENEX,INC.合作的在研产品口服紫杉醇，未获得美国食品和药物管理局（FDA）新药申请的批准。公司会充分评估FDA对口服紫杉醇新药申请的审核建议，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。

　　公司子公司的TCR-T细胞治疗产品TAEST16001在II期临床，TAEST1901将进行入I期临床，为了进一步巩固公司在特异性T细胞过继免疫治疗实体肿瘤技术的领先地位，子公司香雪生命科学后续会继续引入战略投资者，充分利用知名投资机构在精准医疗行业的投资及战略布局，帮助香雪生命科学实现产业链的上下游拓展，以加快公司在细胞免疫治疗领域的发展。

　　根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，存在较大的不确定性，如果最终未能通过新药注册审批，致使新药研发失败，公司前期研发投入将无法回收。此外，如公司推出的新药产品不能适合市场需求或在市场推广方面出现较大阻碍，无法实现新药产品规模化生产销售，则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。

　　公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，根据新药研发的实际特点不断改进和提升研发水平、完善新药研发项目管理制度、谨慎选择研发项目、培育高技能人才队伍。加大对已有产品的二次开发，对已有品种进行工艺改进或提升，有效控制研发投入。同时采用有效的应对措施来减少、降低风险，以保证新药研发项目目标的实现。

　　2、管理风险

　　公司设立、对外投资的控股及参股公司分布于广东、四川、重庆、云南、宁夏、山西等省份（自治区），经营业务涉及中药材、医药流通等领域，也开展了精准医疗的产业布局，管理跨度大。公司若不能及时调整和优化管理结构，将可能面临管理失效、运营安全难以保障的风险。

　　随着经营发展的需要，公司已陆续剥离了非主业的相关子公司和资产，整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司带来了正向的流动资金和合作收益。后续会进一步资源整合，优化产业布局，完善公司的管理体系与股权架构，降低经营及管理成本，提升运营管理能力。

　　3、财务风险

　　①存在短期借款集中偿付的风险

　　目前公司短期及长期银行借款总额为239,039.08万元，其中 1年内到期的银行借款余额合计为183,439.08万元，已逾期的银行借款36,371.09万万元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。

　　公司业绩虽处于亏损状态，但公司具有持续经营能力，且自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司利息及部分短期债务到期本金的偿付能力。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，将公司纳入地方政府帮扶的名单，帮助公司协调有关银行借款事项，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件。目前存续的债务情况对公司经营不产生重大影响。

　　②应收账款发生坏账的风险

　　报告期末，公司应收账款为 76,839.53万元。公司中成药业务中对经销商基本实施先款后货的政策，仅对部分大型连锁药店给予不超过1个月的账期，款项回收风险较小。但公司子公司沪谯药业以医院客户为主，应收账款周期较长，尽管公司大部分客户信誉较好，应收账款发生坏账损失的可能性较低，但如果公司不能对应收账款实施高效管理导致账期过长，或客户信用状况发生恶化，将可能导致公司发生流动性风险或坏账风险。

　　公司会通过完善信用管理政策，明确各主管业务应收账款的具体负责人，严格执行信用管理体系，控制应收账款的账龄，缩短应收账款周转天数，提高资金周转效率。

　　③固定资产折旧、在建工程未来收益不及预期的风险

　　本报告期末，公司固定资产为336,935.44万元，在建工程为121,442.92万元。公司的固定资产及在建工程位于较高水平，一方面公司金额较高的固定资产及未来转固后的在建工程将产生较高的折旧，给公司业绩带来不利影响；另一方面若相关固定资产未能带来预期的收益，或者现有在建工程转为固定资产后未能带来预期的收益，公司盈利水平将受到一定影响。

　　公司目前在建项目所需资金支出较大，在现有债务规模较高的情况下，可能面临难以满足项目资金需求的风险，进而影响到项目的顺利实施。如未来市场环境等发生不利变化，公司可能面临相关投资出现减值损失的风险。

　　4、诉讼风险

　　公司及子公司面临多起法律诉讼，其中因合同纠纷引起的重大诉讼有：①公司与广州高新区投资集团有限公司的股权合作纠纷，其对已经支付的2.9亿元股权转让预付款向广州市黄埔区人民法院对公司提起诉讼，又以借贷名义对2.6亿元股权转让款向广州仲裁委员会对公司提起仲裁。广州仲裁委员会裁决公司向其偿还借款本金2.6亿元及利息，法院判决公司向其返还股权预付款2.9亿元并支付资金占用利息。目前其已向法院申请对公司强制执行。②公司及子公司广东香雪智慧中医药产业有限公司与中国农业银行股份有限公司五华县支行金融借款合同纠纷，涉案金额 2.46亿元，在案件审理过程中各方达成了和解，因公司及子公司流动性紧张未能按期履行支付义务，其向法院申请了强制执行。

　　目前公司及子公司另外存在以下金额较大的被执行情况：广州高新区融资租赁有限公司对公司申请强制执行，案号为(2023)粤0112执7515号，执行标的为12,255.60万元；华晟基金管理（深圳）有限公司、华元城市运营管理（横琴）股份有限公司对公司申请强制执行，案号为(2023)粤01执2509号，执行标的为 5,891.20万元；中国银行股份有限公司广州开发区分行对公司及子公司广东化州中药厂制药有限公司、子公司广州白云医用胶有限公司申请强制执行，案号为（2023）粤0104执28253号，执行标的均为1,688.52万元，（2023）粤0104执28404号，执行标的均为7,006.11万元；广州开发区人才教育工作集团有限公司对广州香岚健康产业有限公司及公司申请强制执行，案号为（2023）粤0105执14768号、（2023）粤0105执14768号，执行标的均为10,652.86万元；云南香格里拉健康产业发展有限公司被迪庆藏族自治州中级人民法院强制执行，案号(2022)云34执恢18号，执行标的2,587.01万元；广东香雪智慧中医药产业有限公司被五华县人民法院强制执行，案号（2024）粤1424执327号，执行标的1,626.59万元；宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司被固原市中级人民法院强制执行，案号(2024)宁04执恢1号，执行标的2,146.06万元。

　　公司自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司部分债务到期本金及利息的偿付。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。目前上述强制执行事项不会对公司正常生产经营、管理活动产生重大影响，公司会根据事项进展情况，及时履行信息披露义务。