南华生物2023年年度董事会经营评述

（原标题：南华生物2023年年度董事会经营评述）

南华生物（000504）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业发展情况

　　1.生物医药板块

　　细胞产业属于生物医药产业的重要组成部分，目前正处于快速发展阶段，随着细胞与再生医学技术的发展，细胞产业得到了显著的推动。近年来，我国干细胞产业链整体呈现出良好的发展态势，其中产业链上游储存稳步发展，下游应用增长迅速。国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展，尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应，并相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。中国细胞治疗发展时间较短，尚处于早期阶段，近年来我国不断推出细胞治疗相关政策法规，逐步构建了全面的监管体系。与此同时，细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐，生物技术类公司争相布局细胞治疗产业、干细胞治疗、TCR-T等临床研发，也不断取得进展。截至2023年12月4日，国家医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案，合计通过127个干细胞研究备案项目；2023年取得IND受理的干细胞新药共有42个，均为治疗用生物制品1类新药。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广，越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域，将带动细胞治疗市场规模不断扩大，根据前瞻产业研究院的预测，到2026年，中国干细胞医疗产业规模有望超过300亿元，整个市场将呈现出巨大的潜力，也将助力我国生物医药产业进入新时代。

　　2.节能环保板块

　　中国政府在“十四五”规划中提出了绿色发展的目标，强调了节能环保产业的重要性。作为响应国家可持续发展战略的重要领域，节能环保产业的发展是推动绿色发展和应对气候变化的关键之一，在经济结构转型和绿色发展中扮演着至关重要的角色。随着技术进步和政策支持，该产业预计将继续实现较高增长，根据前瞻产业研究院的预测，2022-2027年间中国环保产业营业收入年复合增长率将达到12%，至2027年末中国环保产业营业收入规模有望突破44,000亿元，到2027年，我国节能环保产业产值规模有望超19万亿元。

　　（二）行业政策

　　1.生物医药方面政策

　　（二）节能环保方面政策

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）产品或服务的主要内容

　　1.生物医药

　　公司生物医药板块业务主要为细胞医疗服务，即为客户提供干细胞、免疫细胞等生物资源的检测及存储服务的同时，也与多家医院及临床研究机构合作，为其提供符合体细胞临床研究要求的细胞制备、检测等服务。为提高公司在生物医药行业的综合服务能力，公司根据下游客户需求扩展提供生物医药相关医疗器械等产品。

　　2.节能环保

　　公司节能环保业务主要面向政府、企事业单位等，因用能客户类型、行业和所处环境不同，节能环保服务内容亦存在差异。公司主要以EMC（合同能源管理）、BT（建设-移交）等模式为客户提供一站式节能环保投资服务，目前主营业务涵盖节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等。

　　（二）业务模式

　　1.采购模式

　　（1）生物医药业务

　　公司采购与细胞业务相关的物料主要包括气相液氮罐、细胞冻存袋、试剂耗材和仪器设备。公司设有设备物资部，负责上述物料以及办公耗材的采购、供应商初步筛选及审查工作。公司设备物资部需根据次年销售计划，并结合生产物料的库存情况制定次年生产物料的采购计划报批。采购计划内的物料采购，由需求部门经办人根据需求填写《采购申请单》并在系统上提交审批流程，审批完成后由设备物资部采购。采购物资到达公司指定仓库后，由设备物资部、需求部门、质量部共同参与验收，验收合格后办理相关入库手续。

　　公司采购方式包括招标方式采购和非招标方式采购，招标采购为集中采购的主要方式。招标方式采购主要包括公开招标、邀请招标。非招标方式采购主要包括竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价采购、其它采购方式。公司针对上述不同的采购方式适用情况进行了明确规定，设备物资部严格按照制度规定执行采购业务。

　　公司建立了合格供应商管理机制，对供应商的考察、资格审查和选择作出明确规定。公司生产、研发和质量部门所需的主要试剂耗材及仪器设备不得从未通过评审的供应商采购。经采购负责人、质量部经理、分管领导及总经理联合评审通过的供应商需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有履行合同所必需的专业技术能力、具有本公司所购货物的供货、配送及售后服务能力以及独立法人资格，持有合法营业执照。

　　（2）节能环保业务

　　公司采购的物料主要包括LED灯管、灯杆、路灯以及污水处理药剂等。为规范采购与付款全流程，公司建立了《采购部管理制度》，由采购部负责物料采购的具体执行工作。采购部根据项目进度、项目需求情况，同时结合公司物料库存情况，制定采购计划并实施采购。公司制定的采购管理制度对采购询价、议价程序，合同会签、职责分离、廉洁从业、供应商选择以及审核监督等方面进行了明确规定，采购部严格按照规章制度执行采购工作。

　　2.生产模式

　　（1）生物医药业务

　　公司主要从事干细胞和免疫细胞的分离、培养、储存服务及其下游产品和临床应用的研究。根据客户群体不同，细胞业务可分为订单式生产和批量式生产两种模式，订单式生产模式系由客户与公司旗下的销售公司签订协议，销售公司在客户分娩时采集新生儿脐带血、脐带和胎盘等样本，并在规定时间内送达细胞制备室，由技术人员根据细胞类型在洁净车间进行细胞的分离或原代培养扩增，达到入库标准及质检合格后放入液氮罐长期保存；批量式生产系公司致力于下游产品研发和临床应用研究，按需批量生产一批细胞，储存于液氮罐中用于研发。

　　公司细胞储存及技术服务业务包括细胞接收、细胞制备与储存、细胞培育等环节。

　　（2）节能环保业务

　　公司节能环保板块业务主要由孙公司城光节能及其下属公司运营，具体业务包括节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等。节能工程及产品研发销售系根据用能单位现有和可预见的用能负荷，分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等，为客户的用能系统设计节能方案、实施节能改造工程，并研发销售配套设备及节能产品并提供后续技术支持和服务；特种行业污水综合治理系针对工业企业污水规模、分布情况、生产经营特点和处理要求等，向客户提供定制化的处理方案、有针对性的污染治理设备、投资兴建、运营维护、技术咨询等服务，最终收取持续的污水处理费作为服务收益；分布式能源站投资经营系根据工业企业屋顶资源情况和光照资源特点，公司主要以合同能源管理模式向客户提供分布式光伏系统的设计、投资建设、运营维护等服务，最终以折扣电价销售给工业企业并将剩余电量销售给电网公司的方式获取节能收益，同时降低了工业企业用能成本；综合节能项目投资运营系针对企事业单位的生产经营特点及现有和可预见的用能负荷，分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等，为客户的用能系统设计节能方案、制定节能目标，提供投资兴建、运营维护、技术咨询等服务，实现降低企事业客户能耗，节省用能成本，并最终通过分享客户的节能效益来获取服务收益。

　　3.销售模式

　　（1）生物医药业务

　　公司生物医药业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、医疗器械贸易。细胞储存业务主要系由公司业务员在医院驻点推广，直接面向个人用户，并与其签订细胞储存与技术服务协议；医疗器械贸易业务系由公司提前锁定下游客户需求，同时联系上游供应商采购客户所需医疗器材，由供应商直接发货给下游客户。细胞储存业务主要集中在湖南省内，该业务具有较强的区域性，并在湖南省各个地市州均有开展干细胞储存业务。医疗器械贸易业务属于经销销售模式，该业务不存在明显的区域性，目前均在国内销售，并按照净额法确认收入。

　　（2）节能环保业务

　　公司节能环保业务的开发一方面通过招投标网，实时关注存在节能工程、环保工程改造需求的企业，与需求方就具体方案进行沟通并参与其招标程序；另一方面系公司系统性分析高能耗、高污染行业，分析可能存在相关需求的企业与公司业务的匹配性，筛选匹配性较高的客户进行拜访，就客户需求进行深度交流并提出解决方案。

　　4.研发模式

　　（1）生物医药业务

　　公司拥有良好硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室。公司针对干细胞、免疫细胞的研究一方面系对细胞制备提取工艺以及培育工艺的研究，旨在优化制备及培育工艺的同时加强对干细胞衍生产品的研发，扩大干细胞应用领域的产品种类；另一方面系公司细胞制备储存技术已趋于成熟，为逐步向干细胞、免疫细胞产业链下游延伸，公司积极投入细胞治疗领域，采用自主研发和合作研发相结合的模式，利用双主线研发模式提高科研效率。公司自主研发方向主要包括干细胞在应对例如肺损伤等具体疾病时的有效性研究。基于细胞治疗研究的特性，需确证所研发药物的有效性和安全性，必须通过药物临床试验研究，公司需与具有临床试验资质的医院、研究所进行合作研发。公司注重科研人员的引进和培养，已初步形成一批由知名专家、学者和国家课题专家等核心技术骨干及科研人员组成的科研或顾问团队。

　　（2）节能环保业务

　　公司主要服务于政府以及对节能、污水排放有需求的企业。公司致力于市政道路、公共建筑的综合节能投资运营，为市政单位提供市政路灯为基础的“智慧城市”的建设服务。上述市政节能工程对产品的节能效果、稳定性以及耐用性有较高要求。公司以市场和客户需求为导向，技术人员深度参与到销售、安装调试以及售后维护环节，对于各个项目过程中可能存在的技术问题，开展前瞻性的立项研究工作并形成相应的知识产权，构建公司核心技术体系。公司向酿酒企业提供污水处理服务为公司业绩提升起到了一定的示范性作用，为进一步拓展该业务，公司结合客户具体情况，同时考虑潜在客户需求，采取自主研发的模式，开展了高效厌氧系统布水装置、污泥脱水技术、多级耦合电化学技术等项目研究工作，为业务拓展奠定了基础。

　　（三）公司所处行业地位

　　目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存及少量细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究，公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务，属于产业链上游业务，公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究，并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”围绕干细胞资源的保藏与转化应用，在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时，同步开展技术研发和联合攻关，聚焦生命科学领域产学研等创新资源，通过技术合作，形成体系化、任务型的协同创新模式，提升生物医药国内产业链的竞争优势。控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商，致力于：市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营，在集中供热服务及特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发，形成了自有知识产权体系。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　报告期内，公司继续坚持“生物医药+节能环保”双主业的业务发展格局。在研发上以细胞技术研发为主，节能环保技术研发为辅的形式同步推进，通过了知识产权管理系列认证，截至本报告披露日，公司拥有各类专利及软件著作权等合计70余项。

　　（一）生物医药方面

　　公司以细胞技术研发为目的，进行细胞储存服务，以细胞治疗、临床转化研究为驱动。公司自2016年以来，围绕干细胞存储、应用等领域开展自主研发项目，开展或合作开展研发项目数十项，并取得了系列知识产权、授权。公司拥有良好硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室，并具备一定技术优势。

　　报告期内，公司不断进行生产工艺改进，在细胞培养体系、设备自动化、信息化方面均取得一定突破。通过持续地研发和技术创新，在产业链上游继续扎实了技术积淀。同时推进了下游产业的拓展，通过自主知识产权对应的技术应用转化到产品于服务的相关环节，不断加大对细胞制剂和相关衍生品的投入，增加产品管线，将规范相关流程、提升效率，实现对干细胞、免疫细胞储存技术服务各环节物流、信息流、标准操作规范的信息化管理；提升了产品与服务的质量、可靠性和可追溯性，有效地减少生产成本，提高生产效率等，进一步加大公司产品与服务的差异化竞争优势。同时，积极继续推进与中南湘雅医院、湖南省儿童医院、湖南省妇幼保健院、湖南大学、湖南师范大学、中南大学药理研究所等医院、高校及科研所开展产学研用合作研究，巩固研发成果及创新能力。

　　（二）环保节能方面

　　环保节能业务载体为公司旗下控股公司城光节能，经过多年技术经验的累积，城光节能已经形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术，并在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。城光节能拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等，并连续多年被评为湖南省高新技术企业。

　　城光节能经过多年技术经验的累积，形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术，并在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务，系列产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。公司特种行业污水综合治理业务属于环保行业水污染治理细分领域，以茅台镇酱香型酒污水处理为品牌核心，为茅台镇酿酒企业提供了专业的水环境治理服务，在该方面业务投入大量研发，形成了公司自有知识产权，投入运行使用并取得了成效。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　报告期内，公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。其中，“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞应用研究、医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、南华生物技术、南华干细胞转化等控股公司具体运营；“节能环保”板块业务主要包括对外开展EMC合同能源管理业务、污水处理业务，主要通过控股公司城光节能具体运营。

　　报告期内，公司实现营业收入13,679.09万元，同比去年减少31.72%，其中“生物医药”板块营业收入为10,160.64万元，同比去年减少28.8%，“节能环保”板块营业务收入为3,496.58万元，同比去年减少39.17%。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　（一）未来发展战略

　　公司作为一家生物医药公司，2024年将坚守“打造领先生物科技公司”的愿景，并力求在干细胞、免疫细胞主业上做高质量的发展，在医疗器械贸易、护肤品业务上作出新突破，同时也将重点关注投资机遇，夯实主营业务，力争收入迈入新台阶。

　　（二）经营计划

　　2024年，面对激烈的市场竞争，公司将坚持科技创新，聚焦核心技术，深耕市场，同时加强内部管理，优化资源配置，提高生产效率和经营效益，努力推进公司细胞业务、医疗器械贸易及护肤品业务的发展，并拟实施如下措施或计划，提振公司经营业绩，具体如下：

　　1.推进业务建设，稳步培育新动能、新优势。一是推动细胞业务稳步发展。虽然目前公司细胞存储业务在湖南省内保持领先的市场占有率，但是在营收和利润上还需要更大的突破。2024年，公司将在继续巩固原有业务管线的同时，将新增牙髓干细胞及脂肪干细胞两条新产品管线，为业务提振提供更多“作战工具”，同时，将对销售网络予以优化，以更丰富的产品，更好的服务，助力业绩提振；二是推动护肤品业务逐渐放量。2023年，公司在护肤品业务开展上有了一定探索，美妆产品陆续向市场投放。2024年，公司将加大此方面的资源投入，力争取得良好突破；三是推动医疗器械贸易进一步发展。2024年，公司将审慎评估风险，努力让医疗器械贸易业务能获得一个良性发展。

　　2.整合内外研发资源协同发力。加强自主研发能力建设与科研机构、高等院校等研究机构相结合，力争形成“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的研发体系。

　　3.加强产品质量管控，坚持“四精三好”质控要求。2024年，公司将坚持“四精三好”的战略要求，通过团队的精干化、设备的精品化、质量管理的精细化、安全的精细化，实现好细胞南华造、好生物南华造、好医疗技术南华造。重点完善质量标准、细胞检验检测中心建设、质量检验方法学优化、病原体快速检测优化、供应商管理、质量和稳定性研究等工作，同时对外泌体等在研项目进行产品化和标准化、ISO9001、ISO45001、ISO14001进行再认证。

　　4.全力构建人才培养体系，打造能力强素质高员工队伍。一是完善人才引进机制。制定明确的人才引进计划，注重提高招聘质量，关注人才的职业发展需求，为人才提供良好的职业发展机会和晋升通道。二是完善人才管理体系。通过“识人、育人、留人、用人”的方式，形成公司可持续发展的人才梯队，做到储备一批、培养一批、提拔一批，为实现公司中长期发展目标提供坚强的人才保障。三是加强文化建设。健康、积极、富有活力的人才文化，能够激发人才的创造力、凝聚力和归属感，通过明确公司价值观和人才理念并将其贯穿于公司的各项工作中，使人才深刻理解和认同公司的价值观和人才理念，形成共同的价值追求。

　　（三）公司可能面对的风险及应对措施

　　1.潜在客户减少的风险

　　该风险是公司面临的最大风险之一，全国新生儿分娩逐年下降，且降幅呈现变大趋势，公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示，全国2021年、2022年、2023年最近3年人口出生率分别为7.52‰、6.77‰、6.40‰，呈现逐年下降的趋势。

　　为应对该项风险，公司将继续丰富产品管线，为业务发展提供更多选项；同时，公司将继续加大品牌建设，努力提升员工专业素养，加大细胞业务的知识科普力度，提升细胞存储的转化率，依托新生儿干细胞储存项目，积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目，形成相辅相成之势，开拓新的增长点以平抑出生率下降和市场波动带来的不利影响。

　　2.行业监管、行业政策风险及技术开发风险

　　公司主营业务包括细胞储存及技术服务、细胞治疗应用研究等细胞医疗相关领域技术服务和一站式综合节能环保服务，上述业务具有技术先进性的特点，受监管程度较高，受政策影响较大，相关法律法规、产业政策仍处于随着行业的发展而不断完善的过程，未来随着行业的发展，国家可能进一步制定相关领域的法律法规、产业政策等，将会逐步明确各细分领域的经营资质、准入门槛、监管标准等。如果未来国家产业政策发生重大变化，而公司不能持续满足资质管理要求，或者不能及时取得开展新业务所需要的资质，未能根据政策的变化调整经营策略，将会给公司业务带来不利影响。

　　同时，面对产业技术更新迭代不断加快，如果公司未来不能保持对新技术的吸收应用以及对新产品、新工艺的持续开发，对技术、产品及服务和市场发展趋势的把握出现偏差，不能及时进行技术创新、技术储备，或者技术研发及创新不能契合行业发展趋势、客户需求，将对公司现有的市场地位、竞争优势和经营业绩产生一定影响。

　　为应对该项风险，公司建设了较为完整和灵活的应对机制，以政策变化为基础对经营思路予以调整。面对技术迭代可能带来的开发风险，公司加强了技术创新力度，健全了技术创新管理体系，搭建了与先进科研和学术机构的合作网络，同时重视以优质的机构资源和研发人才强化科研能力以降低了相关方面带来的影响。

　　3.市场竞争风险

　　目前，我国节能环保行业企业数量众多，行业集中度偏低，市场竞争激烈。近年来，随着国家政策对节能环保行业的支持，良好的市场前景吸引了众多的上、下游和相关行业企业进入本行业，公司将面临现有同行业公司及未来外部潜在对手的竞争。随着行业整合速度加快，资源逐步向头部企业集中，龙头企业利用其技术、经验和规模优势快速扩张，实力不断增强，行业竞争也逐渐加剧。同时，公司节能环保业务主要服务于政府、企事业单位等，这类客户工期进度紧、需求迭代频繁、要求服务响应速度快，对服务质量有着较高的标准。因此，如果竞争对手实力持续增强，而公司不能紧跟市场需求的变化适时提升节能环保的方案设计、应用新技术和新工艺高效运营，无法持续保持核心竞争力，则公司可能在未来的市场竞争中处于不利地位，从而影响公司业绩。

　　为应对该项风险，一直以来公司均积极实行以“销售支撑研发，以技术促进销售”的经营策略，通过留住优秀销售团队，培养优秀团队的销售理念以强化销售能力，提振公司经营业绩。同时重视以合作资源和投入支撑研发，藉此夯实以领先技术为销售进一步发展的基础。

　　4.财务风险

　　（1）毛利率波动、净利润下滑的风险。受各类业务收入结构、毛利率变动、经营业绩波动等因素影响，若未来影响公司的主营业务、毛利率等主要因素发生较大变化，可能导致公司面临毛利率波动、净利润下滑的风险。

　　（2）应收账款管理及回收的风险。

　　截至报告期末，公司应收账款占总资产比例较高，随着各类业务的不断拓展，对应收账款的管理将提出更高的要求，其中部分款项已逾期，相关应收款项未来存在无法收回的风险，将对公司的营运资本安排产生一定的影响。

　　为应对该项风险，公司将持续开展“降本增效”行动，有效地降低非营销费用的比例；对亏损的环保节能业务投资予以缩减，收窄风险敞口，稳定了业绩毛利率；偿还了部分有息负债，降低了利息费用，并与间接控股股东财信金控集团达成了稳定的融资协议；报告期内，定增募集资金顺利到账，极大地改善了公司财务状况。