深市价值丨做大做强体外诊断主业 新产业加快海外市场本土化运作

（原标题：深市价值丨做大做强体外诊断主业 新产业加快海外市场本土化运作）

随着经济发展水平、居民保健意识提高，以及国家医疗保障政策的完善，疾病检测需求的加速释放，我国体外诊断行业得到较快发展。

受益体外诊断规模的快速增长，行业内公司近年来业绩表现优异。专注于化学发光免疫分析领域研究的新产业便是其中的一家，2023前三季度共实现营业收入29.08亿元，同比增长26.62%；实现归母净利润11.87亿元，同比增长28.35%。2022年公司实现营业收入30.47亿元，同比增长19.70%；实现归母净利润13.28亿元，同比增长36.38%。

国信证券认为，新产业是国产化学发光免疫分析领域的龙头，拥有技术、生产和销售等方面的多重优势，坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售，促进进口替代，同时国际化布局将开启新成长曲线。

聚焦体外诊断主业

公开资料显示，新产业成立于1995年，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。经过20余年发展，公司目前是国内免疫诊断领域领军企业，并持续专注在该细分领域。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光试剂172项（共245个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目，为试剂菜单最丰富的免疫诊断厂商之一。

据了解，公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，并一直走在行业的前列，创造了多个“中国第一”。公司为中国第一家获得美国FDA市场准入的化学发光厂家；公司取得了中国化学发光领域的第一张IVDRCE证书；国内首家在传染病项目HBV、HCV、HIV拿齐CEListA类认证的化学发光厂家。公司于2010年成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中国化学发光免疫诊断市场的垄断。

2018年，公司研发出超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI X8，开启了化学发光超高速的新纪元。同时，公司是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，也是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物—ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司。

据公司相关负责人介绍，自公司打破进口垄断以来，国产头部厂商持续通过产品迭代升级获得中大型医疗机构认可。公司凭借新一代高速化学发光免疫分析仪及日益丰富的试剂菜单，打破了外资品牌在大型医院的长期垄断。截至2023年6月末，公司已为国内超9100家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达1467家，国内三甲医院的覆盖率达57.90%，实现化学发光免疫分析仪器装机超12100台。

加快海外市场布局

近两年来，公司海外仪器装机明显提速，海外重点市场本土化运营持续推进，推动海外收入进入到加速发展阶段。

据公司相关负责人介绍，在海外市场，公司基于市场竞争特点和自身产品推出节奏制定了清晰的市场拓展计划。初期，公司选择从小型机装机开始，快速渗透进私立医院、小型实验室等机构，随着小型机市场的长期积累和中大型机产品布局的逐步完善，公司海外中大型机装机占比快速提升，实现海外中大型医疗终端突破。公司借鉴2018年以来印度子公司的成功运营经验，加大对重点市场的投入及本地人员招聘，目前公司已完成10家海外子公司的设立。

公司相关负责人表示，海外子公司的设立将加速重点国家本地化员工队伍建设，有利于带动海外市场快速增长。截至2023年6月末，公司已为全球151个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超17400台，海外市场营业收入占比达35%，成为国内体外诊断领域出海领军企业。

据艾瑞咨询数据，2022年全球体外诊断市场规模达970亿美元。其中免疫诊断市场约占30%，对应市场规模约291亿美元。对比全球体外诊断龙头企业的营收规模，海通国际认为，新产业未来仍有较大收入增长空间。

据悉，公司现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台；公司打造完整的产业链，通过核心原材料自产获得成本优势，试剂毛利率接近90%。新产业在试剂原料端已经实现核心抗原、抗体自给率超过70%。

浙商证券研究认为，公司早年依托性价比优势快速布局的化学发光分析仪已逐步到达收获期，有望持续拉动公司试剂快速增长。特别是近两年来，公司海外仪器装机明显提速、中大型仪器销量占比快速提升以及海外重点市场本土化运营持续推进，有望推动海外市场进入到加速发展阶段，2024年至2025年公司海外收入增速或将快于国内增长，盈利能力也有望随着试剂业务占比的不断增加而得到持续提升，从而拉升公司整体毛利率及净利率水平。

注重股东回报

在业务取得成绩的同时，公司不忘回馈投资者。自上市以来，公司充分考虑和听取股东及独立董事意见，坚持以现金分红为主，重视对投资者的合理投资回报。2020年至2022年连续三个年度股利支付率均高于40%，股利支付率位于A股市场中上游水平。

近日，新产业发布关于公司推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告。在充分考虑公司所处行业的特点、发展阶段、战略规划等因素的前提下，在平衡股东的合理投资回报和公司可持续发展的基础上，制定了明确的利润分配政策及合理可行的利润分配方案，以保持利润分配政策的连续性和稳定性，并保证公司长久、持续、健康的经营能力。

公司相关负责人表示，公司将通过国内外业务布局实现公司战略规划，在将体外诊断主业做大做强的基础上，通过明确的利润分配政策及合理可行的利润分配方案，以现金分红的形式与广大投资者共享经营成果。

一方面，公司将坚定不移地以用户为导向，通过持续的技术创新满足临床需求，积极配合推进以人民为中心的卫生健康事业高质量发展；另一方面，公司高度重视全体股东特别是中小股东的权益，并且树立回报投资者理念，积极通过多种途径传递公司价值，充分利用现金分红等措施，让广大投资者有实实在在的获得感，共享发展成果。

校对：赵燕