(原标题:特宝生物(688278.SH):派格宾®增加适应症上市许可申请获得受理)
格隆汇3月15日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司产品派格宾®(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症(简称“增加适应症”)的上市许可申请获得国家药监局受理。
派格宾®是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。