(原标题:百奥泰(688177.SH):注射用BAT8010联合注射用BAT1006获得药物临床试验批准通知书)
格隆汇3月5日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8010具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。BAT1006是ADCC增强的单抗,其招募NK等杀伤细胞的能力更强,对肿瘤细胞具有更强的杀伤作用。