大佛药业获得药品注册批件

来源:挖贝网 2024-03-04 18:19:22
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(原标题:大佛药业获得药品注册批件)

挖贝网3月4日,大佛药业(836649)近日发布公告,深圳大佛药业股份有限公司(以下简称“大佛药业”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

药品注册证书主要内容:

药品名称:盐酸多巴胺注射液

剂型:注射剂

规格:2.5ml:50mg;5ml:100mg

注册分类:化学药品3类

药品批准文号:国药准字H20243229;国药准字H20243228

批准日期:2024年2月23日

上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司

生产企业:浙江赛默制药有限公司

盐酸多巴胺是一类儿茶酚胺化合物,为中枢性递质之一,长期以来被认为是生物体内去甲肾上腺素和肾上腺素的前体,具有升高血、兴奋β-受体、α-受体和多巴胺受体的作用,兴奋心脏β-受体可增加心肌收缩力,增加心输出量。

临床上用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征。

公司获得盐酸多巴胺注射液药品注册证书,进一步丰富了公司专科药产品线,提升公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市还需要一定的周期,且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响,存在不确定性。

挖贝网资料显示,大佛药业是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。

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