(原标题:鹿得医疗产品获得欧盟MDR认证)
挖贝网2月28日,鹿得医疗(832278)近日发布公告,江苏鹿得医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到2项欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION(EU)2017/745,简称“MDR”)认证证书。
现将有关情况公告如下:
I类带测量功能的MDR CE证书
证书编号:G21 074340 0020 Rev.00
认证产品:C9006-ANEROID SPHYGMOMANOMETERS(机械血压表)
发证机构:TüV SüD Product Service GmbH
证书签批时间:2024-02-23
证书到期时间:2029-02-22
Ⅱa类的欧盟MDR CE证书
证书编号:G10 074340 0019 Rev.00
认证产品:Z1203020302-NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS(电子血压计)、R060101-COLD NEBULISATION SYSTEMS(压缩式雾化器)
发证机构:TüV SüD Product Service GmbH
证书签批时间:2024-02-23
证书到期时间:2029-02-22
公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域,积极主动布局国内外市场,始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准,是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
挖贝网资料显示,鹿得医疗以自身技术和品质优势为基础,设计机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器、额温枪等家庭用医疗器械及保健护理产品的标准化生产方案,自行生产与调试关键部件,对外采购原材料及非关键零配件等,少量非关键工序委外加工,最后在公司完成成品的生产、调试、检验。