(原标题:宏中药业已回复审核问询函:湖北省专精特新“小巨人”,专注于抗肿瘤、宠物药等特色原料药)
湖北宏中药业股份有限公司于11月6日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已回复审核问询函,回复的问题主要有,市场空间与竞争格局,主要客户合作稳定性与业绩增长可持续性,技术与研发能力等。
同壁财经了解到,公司主要从事抗肿瘤、宠物药等特色原料药的研发、生产和销售。生产工艺方面,公司融合了合成生物学的顶层设计理念、工程学方法论,在严格的质量控制体系下,通过微生物发酵、化学合成、分离纯化等多种工序,生产特色原料药。与一般化学原料药相比,公司产品具有结构复杂、研发难度较大、技术壁垒较高、生产工艺独特、附加值高等特点。
关于市场空间与竞争格局。公司表示,可期的治疗效果、广谱的抗癌性、较低的副反应作用等等特点为下游制剂带来了一定的市场份额,而软胶囊新剂型的推出则带动了市场规模进一步提升,上游原料药规模呈现稳步提升的态势。根据 QYResearch 统计及预测,2022 年全球酒石酸长春瑞滨原料药市场销售额达到了 3.77 亿元,预计 2029 年将达到 5.54 亿元,2023-2029 年年复合增长率(CAGR)为 5.23%。
酒石酸长春瑞滨原料药市场空间广阔且正处于规模稳定增长的态势,发行人已在形成了一定的核心技术并构建了一定的技术壁垒,优质的客户资源及不断提升的供应能力为发行人保持持续稳定的经营业绩奠定了坚实基础,保证发行人未来发展的稳定。
综合来看,相比于同行业可比公司,发行人在产品数量、整体业务规模均相对较小,但精准的选品立项决策为发行人带来了细分领域的先发及竞争优势,同时配合发行人的工艺水平,在市场上构筑了一定的技术优势、成本优势和供应优势,有助于形成规模效应。
关于主要客户合作稳定性与业绩增长可持续性。公司表示,发行人始终高度重视客户开发拓展工作,积极参加 WPE&WHPE、CPHI 和国际生物&化学制药等展会,一方面,力求与更多细分领域知名客户建立合作关系,进一步提升发行人竞争地位,另一方面,争取进一步开拓行业内中小企业客户,如贸易商客户等,提高公司产品市场占有率。随着该产品的持续放量与相关制剂产品的注册认证及商业化的成功,产品的增量市场也在不断扩大,为该产品的销量增长打下基础。发行人与 Lotus、INTAS 和 RUE“BELMEDPREPARATY”等客户建立联系以来,合作稳定,报告期内,对该产品主要客户的销售呈增长趋势。
报告期内发行人主要核心产品市场规模在稳步增长中;经过前期多年的技术开发、工艺改进、资质认证、客户开拓,发行人报告期内实现业绩增长,具有合理性,并非偶发性因素导致。
关于技术与研发能力。公司表示,公司主要从事抗肿瘤、宠物药等特色原料药的研发、生产和销售。公司基于合成生物学的顶层设计理念、工程学方法论,在严格的质量控制体系下,通过微生物发酵、化学合成、分离纯化等多种工序,生产特色原料药。公司产品具有结构复杂、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特、附加值高等特点。
经过多年的研发与技术积累,公司已同时具有发酵车间、高活车间,正在建设植物提取车间,具备“微生物发酵+植物提取+化学合成”的生产工艺能力,在化学合成为主的化学药原料药企中独具特色。同时具备这几种生产工艺能力需要在人才团队、生产车间建设、生产设备配置等几个方面的投入,整合融合之后才能稳定的规模化生产分子结构式较为复杂的原料药,构建一定的技术壁垒。
关于其他问题,公司也一一进行了回复。
