国内首个中枢镇痛阿片类新兽药获批 华东医药签下独家经销权

准入门槛高，临床医生认可度高的国内首个中枢镇痛阿片类新兽药——保适宁®（商品名）刚刚获得生产批文，华东医药(000963)就与其研发机构签订相关协议，拿到独家经销权。同时，双方将加强新产品研发合作。

保适宁®是宠物用酒石酸布托啡诺注射液，于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，2023年9月28日获得生产批文，是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药，二类精神管制药品。

据悉，保适宁®在国外已经获批用于宠物的中、重度疼痛缓解，临床医生认可度高。除宠物用药外，该产品在人用药领域已有广泛应用。临床应用场景包括：宠物关节手术、耳外科手术、拔牙、重大创伤、鼻切开术、眼科手术、开胸及开腹手术、绝育、去势等手术的疼痛管理，以及癌症痛、内脏疼痛等恶性疾病的疼痛管理和门诊操作需要镇静的动物。

10月9日早间，华东医药公告，控股子公司江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司（以下简称“北京塞尔斯”）于10月7日签署了产品《独家经销协议》。南农动药获得北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品名：保适宁®）在中华人民共和国（包括港澳地区，以下简称“经销区域”）的独家经销及市场推广销售权利。

根据协议约定，北京塞尔斯同意指定南农动药（或南农动药指定的第三方公司）作为在中华人民共和国（包括港澳台地区）宠物医疗机构、宠物医院、连锁宠物医院等的独家销售商，负责推广和销售标的产品。在协议生效期间，因南农动药市场推广需要，可以在产品外包装使用南农动药指定的品牌Logo。

据《2022年中国宠物医疗行业白皮书》，2022年中国城镇宠物（犬猫）数量及消费市场规模呈现双增长态势，2022年宠物消费市场规模为2706亿元，同比增长8.7%。庞大的宠物市场，宠物手术期镇痛缺乏安全且强效药物，市场需求大，白皮书显示，2022年以术中、术后镇痛为例，手术量>1000万例/年。

“国内宠物市场目前主要以非甾体抗炎药为主，围手术期镇痛药目前为临床紧缺产品。”华东医药称，标的产品保适宁®作为中国首个获批上市的中枢镇痛阿片类兽药，将为宠物疼痛管理提供巨大支持。

公告还显示，华东医药控股子公司南农动药专注于宠物、水产动保细分领域，建立了药品和保健品相结合的产品矩阵，并组建了一支宠物动保线下品牌专业营销团队。南农动药将在今年四季度完成全国经销商网络布局，覆盖上百个重点城市，上万家宠物医疗机构销售渠道。

华东医药称，此次与北京塞尔斯达成独家经销合作，是南农动药战略性布局宠物疼痛管理产品线的关键决策，产品准入门槛高，有助于提升南农动药在宠物医疗行业的整体竞争力，为南农动药带来新的业绩增长点。

同时，华东医药还认为，北京塞尔斯具有多年从事宠物新兽药产品研发注册的经验，紧跟宠物动保全球市场和研发动态，善于挖掘市场需求痛点，有精准独到的选品策略，未来双方也将继续加深新产品研发合作。南农动药致力于持续布局宠物动保专业线处方药管线，通过自主研发和外部合作，进一步完善产品组合。