益诺思科创板IPO过会 募资16亿扩建非临床创新药评价平台等项目

在CRO市场持续增长的背景下，国内非临床领域CRO企业益诺思IPO顺利过会，即将登陆科创板。

上交所上市审核委员会2023年第84次审议会议9月13日召开，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）顺利过会。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。

此次IPO益诺思拟募集16.02亿元，用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目、补充流动资金。

处于行业龙头地位

益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

益诺思服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

据了解，我国CRO行业企业较多，市场化程度较高，除药明康德、康龙化成、泰格医药等少数行业龙头企业外，其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。根据Frost&Sullivan1的市场规模数据折算，益诺思整体业务2021年在中国CRO市场占有率约为0.90%，距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。但是在非临床CRO市场中的非临床研究阶段，益诺思营收占比排名第6。

总体而言，益诺思在国内开展非临床阶段研究服务的CRO公司中收入规模排名较为靠前，已形成较强的影响力，具有一定的市场地位。

在非临床安全性评价领域，益诺思凭借多年的业务经验与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。

股权结构上，医工总院直接持有益诺思26.6748%股份，系公司控股股东。国药集团合计持有益诺思43.4005%的股份，实际支配的股份表决权超过30%，为公司实际控制人。

去年营收逾8亿元

业绩方面，2020年至2022年，益诺思营业收入分别为3.34亿元、5.82亿元和8.63亿元；净利润分别为4237.20万元、8672.74万元和1.35亿元。

与CXO的一体化不同，非临床安全性评价服务益诺思的核心业务。2020年至2022年，益诺思的“非临床安全性评价服务”业务收入分别为2.79亿元、4.88亿元和7.1亿元，占总收入的比重均在8成以上。

所谓“非临床安全性评价服务”就是指通过动物体内和体外全面评价候选药物的安全性，这是新药临床试验前的必备步骤。据了解，实验动物是药物非临床研究的主要实验对象，其中非人灵长类更是非临床研究的重要品种。益诺思作为非临床安全性评价领域的头部企业之一，实验用猴用量较大。

具体来看，2020至2022年，益诺思涉及使用实验用猴业务产生的主营业务收入分别约为1.17亿元、2.6亿元、4.14亿元，占主营业务收入的比例分别为35.12%、44.77%、48%，呈逐年提高态势。

报告期内，益诺思主营业务毛利率分别为39.80%、38.40%和40.35%，存在一定波动。益诺思的主营业务毛利率变动主要受销售价格、原材料采购价格、人工成本和市场竞争情况等因素影响。报告期内，以实验用猴为代表的实验动物价格不断上涨，采购价格由2020年的2.73万元/只上涨至2022年的10.78万元/只，提高了公司的生产成本。

本次上市委审议中，实验用猴也成为询问重点。上市委要求益诺思结合2021年、2022年向华珍合伙和海南新正源采购实验用猴的数量、单价，以及同期实验用猴公开招标价格情况，说明公司向其他利益相关方采购价格的公允性。同时，要求公司说明研发费用归集的合理性和准确性。