南华生物2023年半年度董事会经营评述

（原标题：南华生物2023年半年度董事会经营评述）

南华生物（000504）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）行业发展情况

　　1.生物医药板块

　　近年来，干细胞应用前景广阔，全球干细胞行业发展迅速，市场规模逐渐扩大。干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。根据QYResearch的最新数据，2022年全球干细胞市场规模大约为179亿元（人民币），预计2029年将达到372亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为10.9%。

　　中国的干细胞医疗产业主要包括干细胞服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据QYResearch的最新调研数据，2021年中国干细胞市场销售收入达到了9.67亿美元，预计2028年可以达到30.30亿美元，2022-2028期间年复合增长率（CAGR）为17.92%。同时，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.80%上涨至2020年的21.90%。未来几年，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。

　　2.环保节能板块

　　节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期，是我国深入推进生态文明建设的关键期，也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期，以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国，我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境，生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业，将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能，产业规模将进一步扩大，也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验，环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期，产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍，因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右，整个市场将呈现出巨大的发展前景。

　　（二）主要业务及产品/服务内容

　　1.生物医药

　　公司“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞等生物资源储存、细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究等细胞医疗服务以及医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、南华生物技术、南华干细胞转化等控股子（孙）公司具体运营。

　　2.节能环保

　　公司节能环保板块业务主要包括节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等，主要通过控股孙公司城光节能具体运营。

　　3.其他业务

　　公司其他业务主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务，具体通过控股子公司南华和平运营，报告期内该项业务产生了少量收入。

　　报告期内，公司实现营业收入7,043.37万元，其中“生物医药”板块营业收入为5,430.47万元，同此去年下降23.13%，“节能环保”板快营业务收入为1,592.31万元，同比去年下降59.31%。

　　（三）近三年行业主要政策

　　2022年10月，国家药品监督管理局发布了《对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复》，提出了细胞治疗技术是近年来国际医学（000516）前沿重点发展领域，国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术规范研究工作。下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立有效运行的监管体系，继续完善相关管理规范和技术标准，为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境；

　　2022年6月，湖南省药监局发布了《湖南省药品监督管理局关于省政协十二届五次会议第0490号提案的回复函》，提出了省卫生健康委、省药品监管局积极支持干细胞研究与应用，积极搭建干细胞研究创新平台，向省科技厅推荐一批干细胞基础研究与应用基础研究项目；

　　2022年4月，湖南省药监局召开了省人大政协建议提案沟通会暨干细胞临床研究管理座谈会，会议提出干细胞与再生医学是战略性新兴产业，湖南要抢抓这一战略机遇，促进产业发展，支持生物医药创新研究，支持研究成果转化为上市产品，引导企业做大做强，为湖南省干细胞产业发展破解难题，推动生物医药产业加速发展。在成立药物申报专项工作指导组、支持自贸试验区生物医药创新、组建区域性伦理委员会等方面发力，全力支持湖南干细胞研究转化；

　　2022年4月，湖南省工信厅对外发布了《对省十三届人大五次会议第0039号建议的会办意见》，提出省委、省政府高度重视干细胞与再生医学这一战略性新兴产业，“十三五”以来发布的医药产业发展规划和实施意见都明确将干细胞技术及治疗产品列入重点发展方向。下一步将持续落实相关奖补政策，支持生物医药创新产品产业化，引导企业做大做强，为湖南省干细胞产业发展破解难题，推动生物医药产业加速发展；

　　2021年12月，发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》，提及发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。建设生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品等质量及安全性评价技术平台。对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展临床评价；

　　2021年12月，工信部、发改委、科技部等9个部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提及重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。重点开发超大规模细胞培养技术，细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术；支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术等开展攻关，开发和转化应用一批先进技术；重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械；

　　2021年12月，工信部、卫健委、发改委等11个部委联合发布《医疗装备产业发展规划》，提出目标到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力；

　　2021年12月，国务院发布《“十四五”市场监管现代化规划》，提出优化管理方式促进新药好药加快上市。完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评；

　　2021年5月，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，提出将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划，重点支持生物制品（疫苗）、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究，加快新产品研发上市；

　　2021年3月，中共中央发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，提出聚焦生物技术等战略性新兴产业，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济；

　　2021年2月，卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》，提出将继续加强干细胞临床研究规范开展的监督管理工作，积极推进相关法律法规修订和立法工作，不断强化伦理审查与监督，并进一步完善备案审核制和医学研究登记备案信息系统信息功能，促进干细胞研究领域在保障人民健康中更加积极地发挥作用；

　　2020年8月，国务院发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，提出支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。推动国家重大科研基础设施和大型科研仪器向相关产业创业者开放。开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目；

　　2020年3月，科技部、发改委、教育部等5个部委联合发布《加强“从0到1”基础研究工作方案》，提出在重大专项和重点研发计划中突出支持基础研究重点领域原创方向，持续支持干细胞、合成生物学等重点领域；

　　2023年2月，最高法院发布《最高人民法院关于完整准确全面贯彻新发展理念为积极稳妥推进碳达峰碳中和提供司法服务的意见》，提出审理清洁能源、节能环保等领域具有发展前景，但经营、资金周转暂遇困难的企业所涉金融借款合同纠纷案件，要充分考虑中国人民银行发布的碳减排支持工具、绿色专项再贷款、碳减排项目质押贷款等政策性开发性金融工具，促进金融机构为企业绿色低碳转型提供长期稳定融资支持，降低融资成本；

　　2022年10月，生态环境部、发改委、工信部等18个部委联合发布《关于推动职能部门做好生态环境保护工作的意见》，指出生态环境是关系党的使命宗旨的重大政治问题，也是关系民生的重大社会问题，要把解决突出生态环境问题作为民生优先领域，各有关职能部门要从讲政治的高度严格落实生态环境保护责任；

　　2022年1月，国务院发布《“十四五”节能减排综合工作方案》，指出确保完成“十四五”节能减排目标，为实现碳达峰、碳中和目标奠定坚实基础，明确到2025年，全国单位国内生产总值能源消耗比2020年下降13.5%，节能减排政策机制更加健全，重点行业能源利用效率和主要污染物排放控制水平基本达到国际先进水平；

　　2021年12月，工信部、发改委、科技部、生态环境部、住建部、水利部联合发布《工业废水循环利用实施方案》，指出目标到2025年力争规模以上工业用水重复利用率达到94%左右，钢铁、石化化工、有色等行业规模以上工业用水重复利用率进一步提升，纺织、造纸、食品等行业规模以上工业用水重复利用率较2020年提升5个百分点以上，工业用市政再生水量大幅提高，万元工业增加值用水量较2020年下降16%，基本形成主要用水行业废水高效循环利用新格局；

　　2021年11月，中共中央、国务院发布《中共中央、国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》，提出加快发展节能环保产业，推广生态环境整体解决方案、托管服务和第三方治理。构建智慧高效的生态环境管理信息化体系。加强生态环境科技成果转化服务，组织开展百城千县万名专家生态环境科技帮扶行动；

　　2021年7月，发改委发布《“十四五”循环经济发展规划》，提出要落实资源综合利用税收优惠政策，扩大环境保护、节能节水等企业所得税优惠目录范围，各有关部门按照职能分工抓好重点任务落实，并加强与节能、节水、垃圾分类、“无废城市”建设等相关工作的衔接；

　　2021年3月，发改委、教育部、科技部等13个部委联合发布《关于加快推动制造服务业高质量发展的意见》，提出要强化节能环保服务对制造业绿色发展的支撑作用，推进合同能源管理、节能诊断、节能评估、节能技术改造咨询服务、节能环保融资、第三方监测、环境污染第三方治理、环境综合治理托管服务等模式，推动节能环保服务由单一、短时效的技术服务，向咨询、管理、投融资等多领域、全周期的综合服务延伸拓展；

　　2021年2月，国务院发布《国务院关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》，以节能环保、清洁生产、清洁能源等为重点率先突破，全面带动一二三产业和基础设施绿色升级。壮大绿色环保产业，推行合同能源管理、合同节水管理、环境污染第三方治理等模式和以环境治理效果为导向的环境托管服务；

　　2020年5月，发改委、科技部、工信部、生态环境部、银保监会、全国工商联联合发布《关于营造更好发展环境支持民营节能环保企业健康发展的实施意见》，提出在石油、化工、电力、天然气等重点行业和领域进一步引入市场竞争机制，放开节能环保竞争性业务，积极推行合同能源管理和环境污染第三方治理。落实好环境保护和节能节水项目企业所得税、资源综合利用企业所得税和增值税等，以及合同能源管理、污染第三方治理等税收优惠政策。

　　（四）公司所处行业地位

　　目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存及少量细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究，公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务，属于产业链上游业务，公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究，并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”围绕干细胞资源的保藏与转化应用，在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时，同步开展技术研发和联合攻关，聚焦生命科学领域产学研等创新资源，通过技术合作，形成体系化、任务型的协同创新模式，提升生物医药国内产业链的竞争优势。控股孙公司城光节能是综合能源服务提供商，致力于：市政道路、公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧城市”的建设运营，在集中供热服务及特种行业污水综合治理方面亦投入了大量研发，形成了自有知识产权体系。

　　报告期内，公司经营模式、市场地位及业绩驱动因素等较2022年末未发生重大变化。

二、核心竞争力分析

　　报告期内，公司核心竞争力较2022年年末未发生重大变化。

三、公司面临的风险和应对措施

　　（一）可能遇到的风险

　　1.潜在客户群体减少的风险

　　该风险是公司面临的最大风险之一，全国新生儿分娩逐年下降，且降幅呈现变大趋势，公司潜在客户数量降幅相应增大。根据国家统计局数据显示，全国2020年、2021年和2022年最近3年人口出生率分别为8.52‰、7.52‰和6.77‰，呈现逐年下降的趋势。

　　2.行业监管、行业政策风险及技术开发风险

　　公司主营业务包括细胞储存及技术服务、细胞治疗应用研究等细胞医疗相关领域技术服务和一站式综合节能环保服务，上述业务具有技术先进性的特点，受监管程度较高，受政策影响较大，相关法律法规、产业政策仍处于随着行业的发展而不断完善的过程，未来随着行业的发展，国家可能进一步制定相关领域的法律法规、产业政策等，将会逐步明确各细分领域的经营资质、准入门槛、监管标准等。如果未来国家产业政策发生重大变化，而公司不能持续满足资质管理要求，或者不能及时取得开展新业务所需要的资质，未能根据政策的变化调整经营策略，将会给公司业务带来不利影响。同时，面对产业技术更新迭代不断加快，如果公司未来不能保持对新技术的吸收应用以及对新产品、新工艺的持续开发，对技术、产品及服务和市场发展趋势的把握出现偏差，不能及时进行技术创新、技术储备，或者技术研发及创新不能契合行业发展趋势、客户需求，将对公司现有的市场地位、竞争优势和经营业绩产生一定影响。

　　3.市场竞争风险

　　目前，我国节能环保行业企业数量众多，行业集中度偏低，市场竞争激烈。近年来，随着国家政策对节能环保行业的支持，良好的市场前景吸引了众多的上、下游和相关行业企业进入本行业，公司将面临现有同行业公司及未来外部潜在对手的竞争。随着行业整合速度加快，资源逐步向头部企业集中，龙头企业利用其技术、经验和规模优势快速扩张，实力不断增强，行业竞争也逐渐加剧。同时，公司节能环保业务主要服务于政府、企事业单位等，这类客户工期进度紧、需求迭代频繁、要求服务响应速度快，对服务质量有着较高的标准。因此，如果竞争对手实力持续增强，而公司不能紧跟市场需求的变化适时提升节能环保的方案设计、应用新技术和新工艺高效运营，无法持续保持核心竞争力，则公司可能在未来的市场竞争中处于不利地位，从而影响公司业绩。

　　4.财务风险

　　（1）毛利率波动、净利润下滑及净资产不断减少的风险。受各类业务收入结构、毛利率变动、经营业绩波动等因素影响，若未来影响公司的主营业务、毛利率等主要因素发生较大变化，可能导致公司面临毛利率波动、净利润下滑及净资产不断减少的风险。

　　（2）应收账款管理及回收的风险。截至报告期末，公司应收账款占总资产比例较高，随着各类业务的不断拓展，对应收账款的管理将提出更高的要求，其中部分款项已预期，相关应收款项未来存在无法收回而需进一步计提大额减值准备的风向，将对公司的营运资本安排和经营业绩产生一定的影响。

　　（3）偿债风险和流动性风险。截至报告期末，公司有息负债占比偏高，如未来资本结构不能得到持续改善，公司将面临较高的偿债风险，同时较高的利息费用将会影响公司经营稳健性和盈利能力。

　　（二）采取或拟采取的措施

　　1.公司在湖南地区的细胞业务拥有较高的市场占有率，近年来公司积极推进以细胞储存为纲，丰富产品管线的业务发展规划。在加强品牌建设和提升品牌知名度的同时，努力通过培养员工的专业素养和销售能力、加大干细胞知识的科普力度，以提高新生儿干细胞储存的转化率，依托新生儿干细胞储存项目，积极开展成人免疫细胞和脂肪间充质干细胞储存项目，形成相辅相成之势，开拓新的增长点以缓和出生率下降和市场波动带来的不利影响。

　　2.监管程度高是公司所处行业的主要特点之一，为应对因此可能出现的监管环境和政策变化，公司建设了较为完整和灵活的应对机制，以政策变化为基础对经营思路予以调整。面对技术迭代可能带来的开发风险，公司加强了技术创新力度，健全了技术创新管理体系，搭建了与先进科研和学术机构的合作网络，同时重视以优质的机构资源和研发人才强化科研能力以降低了相关方面带来的影响。

　　3.为降低日益加剧的行业竞争风险，一直以来公司均积极实行以“销售支撑研发，以技术促进销售”的经营策略，通过留住优秀销售团队，培养优秀团队的销售理念以强化销售能力，提振公司经营业绩。同时重视以合作资源和投入支撑研发，藉此夯实以领先技术为销售进一步发展的基础。

　　4.为降低财务风险给公司经营带来的影响，公司采取了以下措施：一是通过收购方式提高了盈利良好的细胞业务持有平台的股份占比，并对现有业务结构和布局予以了进一步调整；二是积极开展“降本增效”行动，有效地降低了非营销费用的比例；三是对亏损的环保节能业务投资予以了减缓，收窄了风险敞口，稳定了业绩毛利率；四是偿还了部分有息负债，降低了利息费用，并与间接控股股东财信金控集团达成了稳定的融资协议；五是报告期内重新启动了对控股股东的再融资项目以补充流动资金降低公司有息负债，化解因此带来的财务风险。