圣兆药物已收到审核问询函：聚焦复杂注射剂，已获授权发明专利35项

（原标题：圣兆药物已收到审核问询函：聚焦复杂注射剂，已获授权发明专利35项）

浙江圣兆药物科技股份有限公司于7月27日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到审核问询函，问题主要有，实际控制人之一期后大额减持且存在大额负债，是否存在市场空间较小、商业化前景不明的风险，关于不公允关联交易、资金占用、个人卡等不规范情形及所涉配送推广业务真实性的核查是否充分等。

同壁财经了解到，公司主要从事复杂注射剂的研发及产业化相关工作，是国内少数在长效缓释制剂和靶向制剂两大领域同时拥有多个临床管线的复杂注射剂研发及产业化企业之一。相较于普通制剂，复杂注射剂具有靶向给药、生物利用度高、给药频率低、毒副作用小等显著的临床优势，也存在成分复杂、工艺复杂、放大效应明显、研制周期较长等技术研发和产业化的难点。

关于实际控制人之一期后大额减持且存在大额负债。根据申请文件，陈赟华、吴健、陈贇俊、潘小玲、刘芝佑、陈传庚、蒋朝军、笃圣投资合计持有发行人 29.58% 股份，为控股股东。除笃圣投资之外的七人通过一致行动协议成为共同实际控制人。陈赟华的配偶黄雅红直接持股 0.625%，笃圣投资为陈赟华担任执行事务合伙人的员工持股平台，二者为实际控制人的一致行动人。本次发行完成后，实际控制人及其一致行动人控制股份比例将降至 22.66%。

需要发行人结合各实际控制人直接或间接持有发行人股份、支配发行人表决权及其变化情况，各实际控制人参与公司经营决策、技术研发等相关活动的具体情况，公司章程、一致行动协议的内容，说明共同实际控制人认定的准确性、依据是否充分。结合相关案例及本所业务规则规定，说明控股股东认定的依据及其准确性。

关于是否存在市场空间较小、商业化前景不明的风险。根据申请文件，发行人目前产品管线共有 26 个，覆盖长效缓释制剂及靶向制剂两大领域。长效缓释制剂适应症包括精神分裂症、前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、糖尿病及术后镇痛等；靶向制剂适应症包括卡波氏肉瘤、乳腺癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等。发行人 1 个产品已申请注册， 4 个产品已进入生物等效性研究或验证性临床试验阶段，14 个仍处于小试研究阶段。单项目平均研发周期 7 年以上，平均投入 7,000 万元以上，部分项目超亿元。

关于在研产品的市场规模与空间。需要发行人①说明在同一适用症治疗领域内，复杂制剂投入市场后与其他制剂的占比情况及变化趋势，结合在研产品对应原研药、仿制药的产品上市时间、销售价格、用药周期、进入医保目录及带量采购情况等，说明复杂制剂是否存在商业推广缓慢或市场空间受限的情况。②说明在研产品对应适用症的主要治疗及用药方案、已上市药品的分布和使用情况，说明相关产品的市场空间是否相对较小。

关于关于不公允关联交易、资金占用、个人卡等不规范情形及所涉配送推广业务真实性的核查是否充分。根据申报材料，实际控制人陈贇俊控制的企业开展药品推广业务，通过发行人关键岗位人员、实际控制人亲属账户流转资金，且部分资金来源于发行人不公允关联交易形成的资金占用。发行人为金花制药厂的金天格胶囊在浙江省内的配送经销商，报告期各期其向金花制药厂采购金天格胶囊的含税金额分别为 1,217.61 万元、309.30 万元和 586.67 万元。同时发行人实际控制人之一陈贇俊为公司供应商金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供药品推广服务，报告期各期陈贇俊控制的宁波洛亨等主体为金花制药厂提供商业管理及推广服务分别收到款项净额（流入-流出）为 2,736.53 万元、3,027.35 万元和 1,381.56 万元，支付给下游推广商的净额（流出-流入）分别为 2,317.65 万元、2,521.09 万元和 1,254.78 万元。

关于不公允关联采购资金来源及去向。需要发行人①逐笔说明子公司万汇生物、鼎兆医药采购款资金来源，用于陈贇俊何种个人经营业务及明细。②进一步说明通过不公允关联交易流向推广服务业务或其他个人经营业务的金额，是否来源于发行人历次募集资金，除已披露的不公允关联交易，是否还存在其他交易方式可能导致资金占用、挪用募集资金的情形。