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华仁药业:复方电解质注射液(V)取得药品注册证书 产品结构持续优化

来源:全景网 2023-07-06 11:11:00
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(原标题:华仁药业:复方电解质注射液(V)取得药品注册证书 产品结构持续优化)

华仁药业(300110)公告称,公司复方电解质注射液(V)取得药品注册证书,成为国内第二家获批上述产品的企业,及国内首家通过上述产品一致性评价的企业。

据了解,复方电解质注射液(V)为多种电解质组成的复方制剂,用于电解质补充,可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本次复方电解质注射液(V)取得药品注册证书并视同通过一致性评价,将进一步丰富公司药品产品线,优化产品结构,对公司发展具有积极影响。

华仁药业表示,除本次获批的复方电解质注射液(V)外,公司目前已有葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液等系列体液平衡类产品获批,可针对临床不同应用场景提供多种用药选择。

近年来,华仁药业坚持以产品力建设为核心,聚焦呼吸科、肾科、精麻科等领域,以及大容量制剂、医疗器械、防护产品线等,以国家集采品种、一致性评价品种为重点方向,推动高附加值、高技术壁垒的原料药、药品、医疗器械等产品的研发,夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略。

去年,公司先后取得了左氧氟沙星注射液、低钙腹膜透析液、枸橼酸咖啡因注射液补充规格、喷他佐辛原料药、地喹氯铵原料药等6个产品批件;在医疗器械方面,取得了一次性使用病毒采样管、集尿袋、鼻氧管、医用帽、造口袋、腹透管路夹等6个一类医疗器械注册证。

今年以来,公司取得了硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液(V)等4个药品批件,一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等、一次性使用硅橡胶引流管、一次性使用冲洗管路等3个二类和呼吸训练器、雾化面罩、口鼻气雾剂给药器、医用雾化眼罩等4个一类医疗器械注册证。

此外,位于安徽合肥的华仁医药研发中心也在今年正式投入使用,该中心重点打造医药研发服务平台,将进一步扩增在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线,助力长期发展战略。

未来,华仁药业将继续围绕“医药大健康”战略目标,科学规划、稳步发展,围绕核心产品、核心团队、核心客户建设,稳步推进业务转型,加快新药开发、丰富药品品种、推动产品力建设升级、形成原料+制剂+医用包材一体化发展格局,统筹基地建设,加快数字化转型,建立全产业链低成本高质量优势,加强资本运作、推进合规发展,努力成长为以精麻科、呼吸科、肾科、大容量制剂、医疗器械等产品为主线,以基础输液、大健康产品为两翼,研产销一体化推进,原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展的医药健康产业集团。(全景网)

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