南方制药获得化学原料药唑来膦酸上市申请批准通知书

来源:挖贝网 2023-07-05 19:57:08
关注证券之星官方微博:

(原标题:南方制药获得化学原料药唑来膦酸上市申请批准通知书)

挖贝网7月5日,南方制药(831207)近日发布公告,福建南方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药唑来膦酸上市申请批准通知书,有关情况如下:

化学原料药名称:唑来膦酸(Zoledronic Acid)

CDE登记号:Y20210000867

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。

生产企业:(1)名称:福建南方制药股份有限公司;(2)地址:福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

通知书有效期:至2028年7月3日

药品相关信息:唑来膦酸,主要有注射剂型,用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、骨质疏松症等。

本次公司的唑来膦酸原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司原料药品种,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司产品的市场竞争力。

挖贝网资料显示,南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-