正科医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》

来源:挖贝网 2023-06-05 20:15:12
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(原标题:正科医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》)

挖贝网6月5日,正科医药(836342)近日发布公告,南京正科医药股份有限公司(以下简称“正科医药”或“公司”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

药品基本情况:

药品名称:右酮洛芬氨丁三醇注射液

剂型:注射剂

规格:2ml:50mg(按C??H??O?计)

注册分类:化学药品3类

受理号:CYHS2100190

药品注册标准编号:YBH07442023

药品批准文号:国药准字H20233636

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 


药品的其他相关情况:右酮洛芬氨丁三醇注射液是新一代安全强效的非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs),平衡抑制COX-1和COX-2,治疗急性疼痛及围术期疼痛,镇痛疗效确切。

右酮洛芬氨丁三醇注射液作为公司的新产品获批,对公司拓展新的销售渠道和提高盈利水平均起到重要的积极作用。

挖贝网资料显示,正科医药是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化医药生产企业,公司的主要产品以普通口服固体制剂为主,另外包括小容量注射剂、口服液体制剂等众多剂型,主要产品包含抗精神病药物、心脑血管药物、泌尿系统药物、抗菌药物等;拥有药品生产许可证和药品经营许可证、拥有高标准的现代化GMP生产车间和高素质有经验的管理团队,有足够的能力为市场提供高品质的药品。


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