南华生物2022年年度董事会经营评述

（原标题：南华生物2022年年度董事会经营评述）

南华生物（000504）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业发展情况

　　1.生物医药板块

　　从全球的干细胞产业链来看，上游储存稳步发展，下游应用增长迅速，已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链，其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来，干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度重视，有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。

　　国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展，尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应，并相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。

　　中国细胞治疗发展时间较短，尚处于早期阶段，近年来我国不断推出细胞治疗相关政策法规，逐步构建全面的监管体系。2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐，生物技术类公司争相布局细胞治疗产业、干细胞治疗、TCR-T等临床研发，也不断取得进展。据国家药品管理监督局药品审评中心（CDE）官网最新数据显示，截至2022年年底，中国已有133家研究机构（含军队医院22家）通过了干细胞临床研究机构备案，备案项目达100个，并陆续有多个项目启动临床研究招募；截至2022年年底共有56款干细胞药物临床试验IND申请获得受理，其中42款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广，越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域，将带动细胞治疗市场规模不断扩大，整个市场将呈现出巨大的潜力，也将助力我国生物医药产业进入新时代，也将有利于带动公司生物医药业务的发展。

　　2.环保节能板块

　　“十四五”是实现习近平总书记提出“二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值，努力争取2060年前实现碳中和。”目标承诺的第一个五年，是实现工业绿色发展、产业低碳转型关键的五年。是我国深入推进生态文明建设的关键期，也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期，以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国，我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境，生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业，将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能，产业规模将进一步扩大，也将进入高质量发展的快车道。据中研产业研究院《2022-2026年中国节能环保行业竞争格局及发展趋势预测报告》分析：节能环保产业是国家战略性新兴产业，近年来，受国家经济发展、节能环保政策导向、行业技术创新等因素影响，我国节能服务行业整体发展迅速，根据中国节能协会数据，我国节能服务业总产值为5916亿元，同比增13.3%，预计到2025年将达到1万亿元。

　　（二）行业相关政策

　　2022年1月4日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，面相社会公开征求意见。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等；

　　2022年1月26日，国家发改委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，意见提出创新医药健康领域市场准入机制，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发；

　　2022年4月29日，国家科技部发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南。2022年度指南围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原味再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署，拟支持28个项目，同时拟支持12个青年科学家项目；

　　2022年5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，明确提出开展前沿生物技术创新，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。

　　2022年8月15日，国家卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》，强调建设生命健康人才高地，坚持面相世界科技前沿、面向人民生命健康，加快建设国家战略人才力量。以引领医学科技领域创新和解决生命健康领域前瞻性、战略性问题为核心，依托国家重大项目、实验室、重大人才计划，在组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、传染病防控等医学前沿领域，培养和发现一批具有深厚科学素养、视野开阔、前瞻性判断力强的战略科学家。

　　2022年10月25日，国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号提出“的关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议”明确答复：细胞治疗技术是近年来国际医学（000516）前沿重点发展领域，国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术规范研究工作。

　　继国家相关政策发布，各地方政府也积极响应，相继出台政策扶持细胞产业。近几年，国家频发政策支持细胞行业的发展，监管模式渐渐明朗，加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加，涉及的疾病种类也愈加增多，加之免疫细胞药物的陆续获批的上市，也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。

　　2021年，省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》，“十四五”期间，要紧紧围绕“一带一部”战略定位“三高四新”战略目标，持续改善生态环境质量，以减污降碳为总抓手，着力推进绿色低碳发展，全力推进碳达峰行动，深入打好污染防治攻坚战，防范化解生态环境风险，提升生态系统功能，推动生态文明建设迈上新台阶。

　　出到2025年，全省绿色低碳发展水平显著提升，重点污染物排放总量和能耗持续降低；水环境质量持续改善，全面消除劣V类水体，空气环境质量持续改善，基本消除重度及以上污染天数；土壤污染环境风险有效管控；森林覆盖率不降低。

　　（三）公司所处行业地位

　　根据共研网报告，2021年中国干细胞医疗市场规模1,042亿元。随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干细胞治疗政策的放开，判断新生儿储存干细胞的比例将逐渐提升。预计到2023年中国干细胞存储市场规模增长至128.2亿元，占干细胞医疗市场规模的9.41%。公司属于生物医药产业领域，细分产业为细胞产业。公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务及再生医学技术领域。公司业务主要集中在湖南市场开展，公司凭借高质量的服务、先进的技术、快速的响应能力和完善的服务体系，持续不断地为所服务的各企业事业客户提供解决方案、创造价值，已在行业细分领域中树立了安全可靠、技术先进、服务到位的良好品牌形象和口碑，在湖南区域已形成明显竞争优势。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　报告期内，公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。其中，“生物医药”板块业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞应用研究、医疗器械采购和销售等，主要通过博爱康民、爱世为民、南华生物技术、南华干细胞转化等控股子（孙）公司具体运营；“节能环保”板块业务主要包括对外开展EMC合同能源管理业务、污水处理业务，主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务，具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平（北京）医疗科技有限公司运营，截至本报告期末暂未产生收入。报告期内，公司实现营业收入20,034.55万元，其中“生物医药”板块营业收入为14,269.67万元，同比去年增长18.15%，“节能环保”板块营业务收入为5,748.01万元，同比去年增长60.35%。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　报告期内，公司持续专注干细胞、免疫细胞储存及再生医学领域，以细胞科技研发为目的，进行细胞储存服务，以细胞治疗、临床转化为驱动，建成了细胞层流培养间，打造了细胞临床应用研究体系，拥有较丰富的细胞临床研究经验。公司通过持续的研发和技术创新，在产业链上游有扎实技术积淀和核心技术优势。立足于上游的同时，公司也不断地在开拓下游产业，自成立至今一直注重研发和技术创新，公司自2016年以来，围绕干细胞存储及临床应用关键技术开展自主研发项目；近三年提交申报各类知识产权近30件，并通过了知识产权管理系列认证。公司通过自主知识产权对应的技术应用转化到产品于服务的相关环节，将规范相关流程、提升效率，实现对干细胞、免疫细胞储存技术服务各环节物流、信息流、标准操作规范的信息化管理；同时将大幅提升产品与服务的质量、可靠性和可追溯性；有效的减少生产成本，提高生产效率等，进一步加大公司产品与服务的差异化竞争优势。

　　近年来，公司不断加大对细胞制剂和相关衍生品的研发投入，同时积极与中南湘雅医院、湖南省儿童医院、湖南省妇幼保健院、湖南大学、湖南师范大学、中南大学药理研究所等20多所大型三甲医院、高校及科研所开展产学研用合作研究。

　　2022年8月，中国科协认定南华生物为首批“科创中国”细胞与再生医学创新基地，为湖南省唯一一家，全国仅三家；于2022年10月，获湖南省工信厅2022年度湖南省省级企业技术中心。

　　公司的实际控制人为湖南省人民政府，第一大股东财信产业基金是财信金控的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司，湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业，拥有16张金融或类金融牌照，控股（或参股）10余家上市公司，联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。

　　（一）生物医药

　　1.技术团队

　　公司自成立以来，一直注重研发和技术创新，尤其重视技术人才的引进与培养，汇聚了一批由知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队。同时，公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系，形成了有效的业务和产学研合作机制。

　　2.科研成果

　　近年，公司做了大量的生物医药及节能环保业务相关的研发，取得了系列知识产权。截至2022年12月底，公司共获得专利和软件著作权69项，其中发明专利9项，实用新型专利39项，外观设计5项，软件著作权16项。

　　2020年11月，由长沙高新技术开发管理委员会推荐，公司控股子公司南华生物技术生命科学研究院副院长颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划（科技攻关类）立项项目，该项目已于2022年12月完成研发并交付验收。

　　2022年5月，公司控股子公司湖南生物技术被认定为2022年湖南省专精特新“小巨人”企业。

　　2022年10月，公司联合湖南医药学院、首都医科大学、全资子公司博爱康民申报的科研项目“羊膜间充质干细胞联合水凝胶支架材料移植干预脊髓损伤动物实验研究”获得国家自然科学基金的资助，该项课题目前处于立项阶段。

　　3.市场规模

　　公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞、免疫细胞储存业务，现约有一线业务员及代理业务员280余人、展业合作医院约200家，公司的细胞业务规模持续增长，除开展干细胞储存业务外，南华生物还与省内外有名的医院开展了基础与临床前科研合作。

　　（二）博爱基金公卫援建计划

　　公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》，南华和平接受红基会委托，对博爱基层公卫援建计划援建的站点（即“红十字博爱健康e站”）进行运维运营管理。2022年4月15日，南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划，如顺利实施，将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力，通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展，有助于乡村振兴和健康中国战略的实施，中国红基会将积极开展资源募集，做好项目的实施和监管；支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点；支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。

　　（三）节能环保产业

　　1.产业政策

　　根据财税[2010]110号文，对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税；对符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。

　　2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》，制定了环保产业三年行动计划，扶持环保骨干企业，分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业，建设一批环保专业园区。

　　2.产业技术

　　城光节能是综合节能减排服务行业服务供应商，以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营，以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设，为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块：环保板块、节能板块、服务板块，致力于：市政道路，公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、特种行业污水综合治理、环保生物领域的高新、尖技术的引进投资等，为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案，实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业，拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。近年来，城光节能邀请多名国内外微生物、电化学专家加盟，成立了以雷继雨博士为核心领导的技术团队，开展了“一种污水厂进水的固液分离装置的研发”、“生化系统内有机污泥减量微生物的研发”等多项研发，为开展特种污水综合治理业务奠定了良好基础。

　　报告期内，城光节能持有发行专利2项，实用新型专利27项、外观设计专利证书5项、软件著作权4项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积，形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术，并在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等，为市政信息化建设提供技术支持和服务。公司特种行业污水综合治理业务属于环保行业水污染治理细分领域，同时在特种行业污水综合治理方面投入大量研发，形成了公司自有知识产权，投入运行使用并取得了成效。公司以茅台镇酱香型酒污水处理为品牌核心，为茅台镇酿酒企业提供了专业的水环境治理服务。

四、公司未来发展的展望

　　（一）公司发展战略

　　公司作为一家生物科技公司，2023年将坚持科技创新，以市场为导向，聚焦核心技术，深耕主营业务，积极调整经营及营销策略，优化资源配置，提高生产效率和经营效益，建立以干细胞及免疫细胞科技应用为核心的生态圈。

　　（二）经营计划

　　2023年，面对经济形势的不确定性和激烈的市场竞争，公司将坚持“稳中求进、创新发展”的方针，加强内部管理，优化资源配置，提高生产效率和经营效益，努力推进公司细胞业务、环保节能业务及医疗器械耗材业务的发展，并拟实施如下措施或计划，提振公司经营业绩，具体如下：

　　1.优化公司资产负债结构

　　为优化资产负债结构，公司着手推进向特定对象发行股份募集资金，用于补充公司流动资金，提升上市公司的抗风险能力，进一步降低财务成本，并大幅提高上市公司净资产规模，夯实发展基础，截至目前，该项目尚在推进中。同时，公司通过开源节流和优化整合内部业务板块，提升运营效率，以实现经营方面的向好增长。

　　2.整合既有研发技术资源

　　加强自主研发能力建设与科研机构、高等院校等研究机构加强合作，形成“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的生物医药研发体系。公司力争充分整合外部研发资源，以临床价值为导向，在干细胞、免疫细胞等生物医药前沿领域进行重点布局，形成阶梯式研发格局。

　　3.调整并完善销售及市场网络布局

　　以细胞科技研发为核心，以细胞科技服务为基础，以医疗器械销售为抓手，构建“营销网络体系化、学术支撑科学化、营销团队专业化”的组织架构，深化精细营销模式，大力扩充团队规模，进一步提升公司的综合竞争力和市场地位，巩固省内干细胞存储领域的市场龙头地位，保持超越行业平均水平的快速增长。

　　4.全力构建人才培养体系，提升人才价值

　　人才是企业发展最宝贵的资源，也是构成企业核心竞争力最重要组成部分，是公司赖以生存和发展的基础和关键。公司高度重视合理的人才梯队建设，将在保证现有研发团队稳定的同时继续引入国内外优秀技术人员加盟，提高基础科研投入，为人才队伍长期稳定提供制定性保障。同时以创新产学研合作模式，深度交叉融合的人才培养体系，发挥高效科研院所师资和教学管理优势，聚焦生物医药发展，培养一批优秀的复合型药学专业高端人才，推动人才、项目、基地一体化部署，为实现公司发展战略和发展计划提供高素质核心技术人才。

　　5.推动内部管理规范化

　　公司未来将根据最新法律、法规及相关规范性文件的要求，及时更新和修订公司相关内部制度。将党建工作与经营工作有机结合，对“三重一大”事项依法依规进行前置研究，形成各司其职、各负其责、协调运转和有效制衡的公司治理体系。同时，本着“依新法合新规，建体系重优化，顾全局适执行”的原则，不断完善公司相关内控制度和法人治理结构，建立相应的权责体系，提升规范运作水平，保障公司健康、稳定、可持续发展。

　　（三）风险控制

　　1.竞争风险与控制

　　随着公司所处行业的高技术价值和巨大发展前景越来越明朗，近年来湖南省市场涌入了一些有着较好资源和资本支持的竞争对手，市场竞争日趋激烈。公司作为湖南省率先进入干细胞与免疫细胞及组织工程产业的企业，通过技术团队持续的研发与技术创新，逐步构建了具有核心竞争力的技术优势及自由知识产权体系。

　　2.资金风险与控制

　　依托国有股东背景，公司在控股股东出资人湖南财信金融控股集团的金融支持下，维系了良好了现金流，开展了持续的生产基地升级改造及技术研发投入，有效地支持了公司的发展和建设。

　　3.市场风险及控制

　　随着行业政策的放开和支持力度的加大，市场竞争日趋激励，为应对市场风险，公司及控股公司设立了两个营销子公司，分别为爱世为民和博爱康民，现有营销团队280余人，已建立了覆盖全省的市场营销网络，以及成熟的营销与市场推广服务模式，具备了一定的市场推广与营销实力，为产品与服务的市场推广奠定了坚实的基础，降低了市场风险。未来，公司不排除通过调整营销子公司架构，建立公司干细胞业务的条线化、集约化管理体系，提升品牌建设能力。同时，基于公司目前创新团队的技术实力，将着力开展产业化研发项目，迅速提升公司产品与服务的差异化竞争力，以持续保持项目产品的先进性和创新性，从而规避市场风险，确保达到或超过市场营销战略的预期目标。