南方制药获得化学原料药阿扎胞苷上市申请批准通知书

来源:挖贝网 2023-01-05 22:14:09
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(原标题:南方制药获得化学原料药阿扎胞苷上市申请批准通知书)

挖贝网1月5日,南方制药(831207)近日发布公告,福建南方制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年1月4日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药阿扎胞苷上市申请批准通知书,现将有关情况公告如下:

化学原料药名称:阿扎胞苷

CDE登记号:Y20210000243

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。

生产企业:(1)名称:福建南方制药股份有限公司(2)地址:福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

通知书有效期:至2028年1月3日

公司生产的原料药阿扎胞苷获得上市申请,标志着公司已取得该原料药国内市场销售资格,有利于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

挖贝网资料显示,南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。

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