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康缘药业(600557.SH)收到枣柏安神颗粒临床试验批准通知书

来源:智通财经网 2022-04-14 15:48:57
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(原标题:康缘药业(600557.SH)收到枣柏安神颗粒临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,康缘药业(600557.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》。枣柏安神颗粒审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年2月8日受理的枣柏安神颗粒符合药品注册的有关要求,同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。

枣柏安神颗粒处方源于临床经验方,功能主治为养血安魂,清热除烦,用于肝血不足,虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠,或入睡困难,或夜寐不安,甚则彻夜难眠;常伴有手足心热,盗汗,口干少津,健忘耳鸣,心悸不安等症,舌质红少苔,脉细数;适用于慢性失眠见上述证候者。公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。截止目前,该新药公司累计研发投入1,184.25万元。

目前,国内市场上治疗失眠的中成药主要有百乐眠胶囊、宁神补心片等,功效以滋补肝肾、养血为主。枣柏安神颗粒主要是针对失眠症“肝血不足,虚热内扰”证型的药物,而邪扰心神和心神失养是引起失眠的主要病机之一,存在空白市场,具有良好的市场前景。

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